Sårläkning efter gingivektomi (OZONE-GING)

Kronisk inflammatorisk gingivalförstoring är ett tillstånd som kännetecknas av en ökning av gingivans volym på grund av inflammatoriska förändringar i samband med tandplack. Icke-kirurgisk parodontalterapi är det primära behandlingssättet; i vissa fall krävs dock kirurgisk ingrepp som gingivektomi eller gingivoplastik för att eliminera överskott av gingivavävnad och återställa gingivalarkitekturen.

Gingivektomi/gingivoplastik skapar en kirurgisk såryta som utsätts för den orala miljön och den mikrobiella floran. Därför kan läkningsprocessen påverkas av flera biologiska och miljömässiga faktorer. Kompletterande terapeutiska tillvägagångssätt som främjar sårläkning och minskar mikrobiell kontaminering kan förbättra de kliniska resultaten efter parodontal kirurgi.

Medicinsk ozonterapi, som består av en kontrollerad blandning av syre (O₂) och ozon (O₃), har antimikrobiella, antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaper. Det har också föreslagits att det stimulerar fibroblastaktivitet, förbättrar vävnads syresättning och främjar frisättning av tillväxtfaktorer, vilket potentiellt kan påskynda vävnadsregenerering och sårläkning.

Denna studie är utformad som en enkelcentrerad, randomiserad, split-mouth klinisk prövning med blindad utvärdering av resultat för att undersöka effekten av kompletterande gasformig ozonterapi på sårläkning efter gingivektomi/gingivoplastik hos patienter med kronisk inflammatorisk gingivalförstoring.

Totalt kommer 24 systemiskt friska individer i åldern 18 till 40 år med diagnosen kronisk inflammatorisk gingivalförstoring att inkluderas. Efter icke-kirurgisk parodontalterapi och munhygieninstruktion kommer gingivektomi/gingivoplastik att utföras under lokalbedövning. Kirurgiska områden kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av ett myntkast i ett split-mouth-design till antingen testgruppen (gingivektomi/gingivoplastik med kompletterande gasformig ozonapplikation) eller kontrollgruppen (enbart gingivektomi/gingivoplastik).

I testgruppen kommer gasformig ozon att appliceras på det kirurgiska sår området med en dedikerad sond i en minut per tand enligt tillverkarens instruktioner. Ozonapplikationen kommer att upprepas efter 24 timmar och på postoperativ dag 3.

Kliniska parodontalparametrar (Plaqueindex [PI], Gingivalindex [GI], Blödning vid sondering [BOP], sondering av fickdjup [PPD] och klinisk fästnivå [CAL]) kommer att bedömas vid baslinjen och på postoperativ dag 21.

Exfoliativa cytologiprov kommer att tas från sår området vid baslinjen och på postoperativa dagar 1, 3, 7 och 21. Histopatologisk utvärdering kommer att utföras för att bestämma Superficial Cell Index (SCI) och Keratinization Index (KI), som är indikatorer för epithelial mognad och sårläkning.

Resultaten av denna studie förväntas ge kliniska och histopatologiska bevis om de potentiella fördelarna med kompletterande ozonterapi vid parodontal sårläkning och kan stödja dess användning som ett kompletterande behandlingsalternativ vid parodontal kirurgi.