がん患者における術前不安の評価：検証的、観察的、記述的研究。 (V-ANXIETY)
2026年4月1日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
がん患者における術前不安の評価：妥当性確認、観察的、記述的研究。
本研究は、手術を受けなければならないがん患者の不安を検出するための効果的なツールを利用可能にする必要性に起因しています。
手術に至る期間は、患者の仕事、家族、社会生活に混乱を引き起こす強い感情と、未知への懸念によって特徴づけられます。
患者の感情、懸念、恐怖を収集するために、臨床・外科腫瘍学設定に特化した評価尺度を持つことで、個別化された看護ケアを確保することが極めて重要です。
多数の尺度が利用可能であるにもかかわらず、多くの尺度は調査対象とする問題だけでなく、しばしば長く煩雑で適用が困難な作成時間枠に関しても制限があります。
本研究は、すでに複数の言語に翻訳・検証されている Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ) をイタリアの文脈で検証し、術前不安を増大させる最も影響力のある要因を特定することを目的としており、患者教育の実施と不安を軽減できる戦略および介入の実施を目指しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Mazzega Fabbro
- 電話番号：+39 0432 520922
- メール：cristina.mazzega@cro.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucia Cadorin, PhD
- 電話番号：+39 0434 659508
- メール：lcadorin@cro.it
研究場所
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Pordenone
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Aviano、Pordenone、イタリア、33081
- 募集
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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主任研究者：
- Lucia Cadorin, PhD
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コンタクト：
- Cristina Mazzega Fabbro
- 電話番号：+39 0432 520922
- メール：cristina.mazzega@cro.it
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コンタクト：
- Lucia Cadorin, PhD
- 電話番号：+39 0434 659508
- メール：lcadorin@cro.it
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主任研究者：
- Cristina Mazzega Fabbro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IRCCS-CROアヴィアーノで手術を受けることになる腫瘍学的病理を持つ患者
説明
包含基準：
- 通常入院、日帰り手術、デイホスピタル
- 年齢 ≥ 18歳
- 研究への参加同意および個人データの収集・処理に関する同意書の署名
- イタリア語の十分な理解
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- 認知機能障害および精神障害の診断、または非協力的な患者
- イタリア語の理解困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SAQ翻訳の内容妥当性を評価する
時間枠：最長1年
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内容妥当性は5名の専門家パネルによって評価され、内容妥当性指数（CVI）で評価されます。
CVIスコア>=0.78は優れた内容妥当性を示します
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最長1年
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SAQ翻訳の基準妥当性を評価する
時間枠：最長1年間
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基準関連妥当性は、翻訳版SAQ総合スコアと妥当性が確認されたハミルトン不安評価尺度（HAM-A）との相関を計算することにより評価されます。
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最長1年間
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SAQ翻訳の信頼性を評価する
時間枠：最大1年間
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内的整合性はクロンバックのα係数で測定されます
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最大1年間
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SAQ翻訳版の構成妥当性を評価する
時間枠：最大1年間
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構成妥当性を評価するために確認的因子分析を実施します。
因子負荷量、固有値、および説明分散を報告します
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最大1年間
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SAQ翻訳の構成妥当性を評価する
時間枠：最大1年間
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構築妥当性を評価するために探索的因子分析が実施されます。
因子負荷量、固有値、および説明分散が報告されます
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最大1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アビアーノ（IRCCSCROアビアーノ）のCentro di Oncology Reference Center-IRCCSで手術を受ける患者の術前不安のレベルを測定する
時間枠：最大1年間
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術前の不安レベルは、検証済みのSAQ質問票を用いて測定されます。
スコアは平均値と標準偏差として報告されます。
スコア範囲は17〜85で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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最大1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。