Syöpäpotilaiden preoperatiivisen ahdistuksen arviointi: validointi-, havainnointi- ja kuvailututkimus. (V-ANXIETY)
Syöpäpotilaiden preoperatiivisen ahdistuksen arviointi: Validointi, havainnointi, kuvaileva tutkimus.
Tutkimus perustuu tarpeeseen saada käyttöön tehokkaita työkaluja leikkaukseen menevän syöpäpotilaan ahdistuksen havaitsemiseksi.
Leikkausta edeltävää aikaa luonnehtivat voimakkaat tunteet, jotka aiheuttavat muutoksia potilaan työ-, perhe- ja sosiaalisessa elämässä sekä huolta tuntemattomasta.
Olisi ratkaisevan tärkeää varmistaa henkilökohtainen hoito käyttämällä kliiniseen kirurgiseen onkologiaan erityisiä arviointiasteikoita potilaan tunteiden, huolien ja pelkojen keräämiseksi.
Lukuisista saatavilla olevista asteikoista huolimatta monilla niistä on rajoituksia sekä tutkittavissa olevissa asioissa että täyttöaikoihin liittyen, jotka usein ovat pitkiä ja työläitä, mikä vaikeuttaa niiden soveltamista.
Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa italialaisessa kontekstissa jo useille kielille käännetty ja vahvistettu Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ) -kyselylomake selvittääkseen, mitkä tekijät vaikuttavat eniten leikkausjännityksen lisääntymiseen, jotta voitaisiin parantaa potilaan valistusta ja toteuttaa strategioita ja toimenpiteitä, jotka voivat vähentää ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Mazzega Fabbro
- Puhelinnumero: +39 0432 520922
- Sähköposti: cristina.mazzega@cro.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia Cadorin, PhD
- Puhelinnumero: +39 0434 659508
- Sähköposti: lcadorin@cro.it
Opiskelupaikat
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Päätutkija:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Puhelinnumero: +39 0432 520922
- Sähköposti: cristina.mazzega@cro.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Cadorin, PhD
- Puhelinnumero: +39 0434 659508
- Sähköposti: lcadorin@cro.it
-
Päätutkija:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tavallisessa sairaalahoidossa, päiväkirurgiassa, päiväsairaalassa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suostumus allekirjoitettu tutkimukseen osallistumisesta sekä henkilötietojen keräämisestä ja käsittelystä
- Hyvä italian kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kognitiivisen toimintahäiriön ja psykiatristen häiriöiden diagnoosi tai yhteistyökyvytön potilas
- Vaikeuksia italian kielen ymmärtämisessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAK-käännöksen sisällön validiteetin arvioimiseksi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi
|
Sisällön validiteettia arvioi 5 asiantuntijan paneeli, ja se luokitellaan sisällön validiteetti-indeksin (CVI) avulla.
CVI-pistemäärä >=0,78 osoittaa erinomaisen sisällön validiteetin
|
enintään 1 vuosi
|
|
SAK-käännöksen kriteerivalidiuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi
|
Kriteerivaliditeettia arvioidaan laskemalla käännetyn SAQ:n kokonaispistemäärän ja validoinnin saaneen Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A) välinen korrelaatio
|
enintään 1 vuosi
|
|
SAK-käännöksen luotettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: enintään 1 vuoden ajan
|
Sisäinen yhtenevyys mitataan Cronbachin alfalla
|
enintään 1 vuoden ajan
|
|
SAK-käännöksen konstruktivaliditeetin arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden
|
Vahvistava faktorianalyysi suoritetaan konstruktiivaliditeetin arvioimiseksi.
Faktorilataukset, ominaisarvot ja selitetty varianssi raportoidaan
|
jopa 1 vuoden
|
|
SAK-käännöksen rakenteellisen validiteetin arvioimiseksi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi
|
Konstruktin validiteetin arvioimiseksi suoritetaan eksploratiivinen faktorianalyysi.
Faktorilataukset, ominaisarvot ja selitetty varianssi raportoidaan
|
enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän leikkauksen potilaiden ennen leikkausta esiintyvän ahdistuksen tason mittaaminen Avianon Referenssi-Onkologiakeskuksessa-IRCCS:ssä (IRCCSCRO Aviano)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Preoperatiivista ahdistusta mitataan validoitulla SAQ-kyselylomakkeella.
Tulokset raportoidaan keskiarvona ja keskihajontana.
Pistemäärä vaihtelee välillä 17–85, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2023-118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .