La Evaluación de la Ansiedad Preoperatoria en Pacientes con Cáncer: Estudio de Validación, Observacional, Descriptivo. (V-ANXIETY)
Evaluación de la Ansiedad Preoperatoria en Pacientes Oncológicos: Estudio de Validación, Observacional y Descriptivo.
El estudio surge de la necesidad de disponer de herramientas eficaces para detectar la ansiedad del paciente oncológico que debe someterse a cirugía.
El período previo a la cirugía se caracteriza por emociones intensas que provocan una conmoción en la vida laboral, familiar y social del paciente, así como preocupación por lo desconocido.
Sería crucial garantizar una atención de enfermería personalizada disponiendo de escalas de evaluación específicas para el entorno clínico-quirúrgico oncológico, con el fin de recopilar las emociones, preocupaciones y miedos del paciente.
A pesar de las numerosas escalas disponibles, muchas de ellas presentan limitaciones tanto en cuanto a los aspectos que investigan como a los plazos de cumplimentación, que a menudo son largos y laboriosos, por lo que son difíciles de aplicar.
El estudio tiene como objetivo validar en el contexto italiano el cuestionario Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), ya traducido y validado en múltiples idiomas, para detectar qué factores son los más influyentes en el aumento de la ansiedad preoperatoria, con el fin de mejorar la educación del paciente e implementar estrategias e intervenciones que puedan reducir la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Mazzega Fabbro
- Número de teléfono: +39 0432 520922
- Correo electrónico: cristina.mazzega@cro.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucia Cadorin, PhD
- Número de teléfono: +39 0434 659508
- Correo electrónico: lcadorin@cro.it
Ubicaciones de estudio
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Reclutamiento
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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Investigador principal:
- Lucia Cadorin, PhD
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Contacto:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Número de teléfono: +39 0432 520922
- Correo electrónico: cristina.mazzega@cro.it
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Contacto:
- Lucia Cadorin, PhD
- Número de teléfono: +39 0434 659508
- Correo electrónico: lcadorin@cro.it
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Investigador principal:
- Cristina Mazzega Fabbro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En hospitalización ordinaria, cirugía ambulatoria, hospital de día
- Edad ≥ 18 años
- Firma del consentimiento para participar en el estudio y recopilación y tratamiento de datos personales
- Buena comprensión del idioma italiano
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Diagnóstico de disfunción cognitiva y trastornos psiquiátricos, o paciente no colaborador
- Dificultad para comprender el idioma italiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la validez de contenido de la traducción del SAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La validez de contenido será evaluada por un panel de 5 expertos y calificada mediante un Índice de Validez de Contenido (CVI).
Una puntuación CVI >=0,78 indicará una excelente validez de contenido |
hasta 1 año
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Para evaluar la validez de criterio de la traducción del SAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La validez de criterio se evaluará calculando la correlación entre la puntuación total traducida del SAQ y la Escala de Calificación de Hamilton para la Ansiedad (HAM-A) validada
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hasta 1 año
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Para evaluar la fiabilidad de la traducción del SAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La consistencia interna se medirá con el alfa de Cronbach
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hasta 1 año
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Para evaluar la validez de constructo de la traducción del SAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Se realizará un Análisis Factorial Confirmatorio para evaluar la validez de constructo.
Se reportarán las cargas factoriales, los valores propios y la varianza explicada
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hasta 1 año
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Para evaluar la validez de constructo de la traducción del SAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Se llevará a cabo un Análisis Factorial Exploratorio para evaluar la validez de constructo.
Se informará de las cargas factoriales, los autovalores y la varianza explicada
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del nivel de ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía en el Centro de Referencia Oncológica-IRCCS de Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El nivel de ansiedad preoperatoria se medirá con el cuestionario validado SAQ.
La puntuación se reportará como media y desviación estándar.
El rango de puntuación es de 17 a 85, donde puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2023-118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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