Valutazione dell'Ansia Preoperatoria nei Pazienti Oncologici: Studio di Validazione, Osservazionale, Descrittivo. (V-ANXIETY)
La Valutazione dell'Ansia Preoperatoria nei Pazienti Oncologici: Studio di Validazione, Osservazionale, Descrittivo.
Lo studio nasce dall'esigenza di disporre di strumenti efficaci per rilevare l'ansia del paziente oncologico che deve sottoporsi a un intervento chirurgico.
Il periodo che precede l'intervento è caratterizzato da forti emozioni che creano un sconvolgimento nella vita lavorativa, familiare e sociale del paziente, oltre che dalla preoccupazione per l'ignoto.
Sarebbe cruciale garantire un'assistenza infermieristica personalizzata disponendo di scale di valutazione specifiche per il contesto clinico-chirurgico oncologico, al fine di raccogliere le emozioni, le preoccupazioni e le paure del paziente.
Nonostante le numerose scale disponibili, molte di esse presentano limitazioni riguardo agli aspetti che indagano, ma anche per quanto riguarda i tempi di compilazione, spesso lunghi e laboriosi, rendendole difficili da applicare.
Lo studio mira a validare nel contesto italiano il questionario Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), già tradotto e validato in più lingue, per rilevare quali fattori siano i più influenti nell'aumentare l'ansia preoperatoria, con l'obiettivo di implementare l'educazione del paziente e attuare strategie e interventi che possano ridurre l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cristina Mazzega Fabbro
- Numero di telefono: +39 0432 520922
- Email: cristina.mazzega@cro.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lucia Cadorin, PhD
- Numero di telefono: +39 0434 659508
- Email: lcadorin@cro.it
Luoghi di studio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Reclutamento
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Investigatore principale:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Contatto:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Numero di telefono: +39 0432 520922
- Email: cristina.mazzega@cro.it
-
Contatto:
- Lucia Cadorin, PhD
- Numero di telefono: +39 0434 659508
- Email: lcadorin@cro.it
-
Investigatore principale:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In ricovero ordinario, chirurgia diurna, day hospital
- Età ≥ 18 anni
- Firma del consenso alla partecipazione allo studio e alla raccolta ed elaborazione dei dati personali
- Buona comprensione della lingua italiana
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Diagnosi di disfunzione cognitiva e disturbi psichiatrici, o paziente non collaborativo
- Difficoltà nella comprensione della lingua italiana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare la validità del contenuto della traduzione del SAQ
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La validità del contenuto sarà valutata da un comitato di 5 esperti e classificata secondo un Indice di Validità del Contenuto (CVI).
Un punteggio CVI >=0,78 indicherà un'eccellente validità del contenuto
|
fino a 1 anno
|
|
Per valutare la validità di criterio della traduzione del SAQ
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La validità del criterio sarà valutata calcolando la correlazione tra il punteggio totale della SAQ tradotta e una scala Hamilton per l'ansia (HAM-A) validata
|
fino a 1 anno
|
|
Per valutare l'affidabilità della traduzione del SAQ
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La coerenza interna sarà misurata con l'alfa di Cronbach
|
fino a 1 anno
|
|
Per valutare la validità di costrutto della traduzione del SAQ
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
L'Analisi Fattoriale Confermativa sarà condotta per valutare la validità di costrutto.
Le saturazioni fattoriali, gli autovalori e la varianza spiegata saranno riportati
|
fino a 1 anno
|
|
Per valutare la validità di costrutto della traduzione del SAQ
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
L'Analisi Fattoriale Esplorativa sarà condotta per valutare la validità di costrutto.
Verranno riportati i caricamenti fattoriali, gli autovalori e la varianza spiegata
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del livello di ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Centro di Riferimento Oncologico-IRCCS di Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Il livello di ansia preoperatoria sarà misurato con il questionario validato SAQ.
Il punteggio sarà riportato come media e deviazione standard.
L'intervallo del punteggio è 17-85, con punteggi più alti che indicano una peggiore ansia
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2023-118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .