Die Bewertung präoperativer Angst bei Krebspatienten: Validierungs-, Beobachtungs-, deskriptive Studie. (V-ANXIETY)
Die Bewertung präoperativer Angst bei Krebspatienten: Validierungs-, Beobachtungs- und deskriptive Studie.
Die Studie ergibt sich aus der Notwendigkeit, wirksame Instrumente zur Erkennung der Angst von Krebspatienten zur Verfügung zu haben, die sich einer Operation unterziehen müssen.
Die Zeit vor der Operation ist durch starke Emotionen gekennzeichnet, die einen Umbruch im Arbeits-, Familien- und Sozialleben des Patienten sowie die Sorge vor dem Unbekannten verursachen.
Es wäre entscheidend, eine personalisierte Pflege zu gewährleisten, indem spezifische Bewertungsskalen für das klinisch-chirurgische onkologische Umfeld vorhanden sind, um die Emotionen, Sorgen und Ängste des Patienten zu erfassen.
Trotz der zahlreichen verfügbaren Skalen haben viele von ihnen Einschränkungen hinsichtlich der zu untersuchenden Themen, aber auch hinsichtlich der Zeitrahmen für die Ausfüllung, die oft langwierig und mühsam sind, so dass sie schwer anzuwenden sind.
Die Studie zielt darauf ab, den Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ) im italienischen Kontext zu validieren, der bereits in mehrere Sprachen übersetzt und validiert wurde, um festzustellen, welche Faktoren am einflussreichsten bei der Erhöhung der präoperativen Angst sind, mit dem Ziel, die Aufklärung des Patienten zu verbessern und Strategien und Interventionen umzusetzen, die die Angst reduzieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cristina Mazzega Fabbro
- Telefonnummer: +39 0432 520922
- E-Mail: cristina.mazzega@cro.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucia Cadorin, PhD
- Telefonnummer: +39 0434 659508
- E-Mail: lcadorin@cro.it
Studienorte
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekrutierung
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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Hauptermittler:
- Lucia Cadorin, PhD
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Kontakt:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Telefonnummer: +39 0432 520922
- E-Mail: cristina.mazzega@cro.it
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Kontakt:
- Lucia Cadorin, PhD
- Telefonnummer: +39 0434 659508
- E-Mail: lcadorin@cro.it
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Hauptermittler:
- Cristina Mazzega Fabbro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In stationärer Behandlung, ambulante Operation, Tagesklinik
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterschrift der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie sowie zur Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten
- Gute Kenntnisse der italienischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Diagnose kognitiver Dysfunktion und psychiatrischer Störungen oder nicht kooperativer Patient
- Schwierigkeiten beim Verständnis der italienischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Bewertung der Inhaltsvalidität der SAQ-Übersetzung
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die Inhaltsvalidität wird von einem Gremium aus 5 Experten bewertet und anhand eines Content Validity Index (CVI) eingestuft.
Ein CVI-Wert ≥0,78 weist auf eine ausgezeichnete Inhaltsvalidität hin.
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bis zu 1 Jahr
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Zur Beurteilung der Kriteriumsvalidität der SAQ-Übersetzung
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die Kriteriumsvalidität wird durch die Berechnung der Korrelation zwischen dem übersetzten SAQ-Gesamtscore und einer validierten Hamilton-Angstskala (HAM-A) bewertet.
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bis zu 1 Jahr
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Zur Bewertung der Zuverlässigkeit der SAQ-Übersetzung
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Die interne Konsistenz wird mit Cronbachs Alpha gemessen
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bis zu 1 Jahr
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Zur Beurteilung der Konstruktvalidität der SAQ-Übersetzung
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Eine konfirmatorische Faktorenanalyse wird durchgeführt, um die Konstruktvalidität zu bewerten.
Faktorladungen, Eigenwerte und erklärte Varianz werden berichtet
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bis zu 1 Jahr
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Um die Konstruktvalidität der SAQ-Übersetzung zu bewerten
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Eine explorative Faktorenanalyse wird durchgeführt, um die Konstruktvalidität zu bewerten.
Faktorladungen, Eigenwerte und erklärte Varianz werden berichtet
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des präoperativen Angstniveaus bei Patienten, die sich einer Operation im Centro di Oncology Reference Center-IRCCS von Aviano (IRCCSCRO Aviano) unterziehen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Das Ausmaß der präoperativen Angst wird mit dem validierten SAQ-Fragebogen gemessen.
Die Punktzahl wird als Mittelwert und Standardabweichung angegeben.
Der Punktzahlbereich liegt bei 17–85, wobei höhere Werte auf stärkere Angst hinweisen.
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2023-118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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