De beoordeling van preoperatieve angst bij kankerpatiënten: Validatie, observationeel, beschrijvend onderzoek. (V-ANXIETY)
De beoordeling van preoperatieve angst bij kankerpatiënten: validatie, observationeel, beschrijvend onderzoek.
Het onderzoek komt voort uit de behoefte aan effectieve instrumenten om de angst van de kankerpatiënt die een operatie moet ondergaan te detecteren.
De periode voorafgaand aan de operatie wordt gekenmerkt door sterke emoties die een ontwrichting veroorzaken in het werk-, gezins- en sociale leven van de patiënt, evenals zorgen over het onbekende.
Het zou cruciaal zijn om een gepersonaliseerde verpleegkundige zorg te waarborgen door beoordelingsschalen te hebben die specifiek zijn voor de klinisch-chirurgische oncologische setting, om de emoties, zorgen en angsten van de patiënt te verzamelen.
Ondanks de talrijke beschikbare schalen hebben veel van hen beperkingen wat betreft de kwesties die ze onderzoeken, maar ook wat betreft de tijd voor invulling, die vaak lang en arbeidsintensief is, waardoor ze moeilijk toepasbaar zijn.
Het onderzoek heeft tot doel de Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ) te valideren in de Italiaanse context, die al in meerdere talen is vertaald en gevalideerd, om te bepalen welke factoren het meest invloedrijk zijn bij het verhogen van preoperatieve angst, met als doel de educatie van de patiënt te verbeteren en strategieën en interventies te implementeren die angst kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristina Mazzega Fabbro
- Telefoonnummer: +39 0432 520922
- E-mail: cristina.mazzega@cro.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucia Cadorin, PhD
- Telefoonnummer: +39 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
Studie Locaties
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italië, 33081
- Werving
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Hoofdonderzoeker:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Contact:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Telefoonnummer: +39 0432 520922
- E-mail: cristina.mazzega@cro.it
-
Contact:
- Lucia Cadorin, PhD
- Telefoonnummer: +39 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In gewone ziekenhuisopname, dagchirurgie, dagziekenhuis
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ondertekening van toestemming voor deelname aan de studie en verzameling en verwerking van persoonlijke gegevens
- Goed begrip van de Italiaanse taal
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Diagnose van cognitieve dysfunctie en psychiatrische stoornissen, of niet-meewerkende patiënt
- Moeite met het begrijpen van de Italiaanse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de inhoudsvaliditeit van de SAQ-vertaling te beoordelen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De inhoudsvaliditeit zal worden beoordeeld door een panel van 5 experts en beoordeeld op een Content Validity Index (CVI).
Een CVI-score >=0,78 duidt op uitstekende inhoudsvaliditeit.
|
tot 1 jaar
|
|
Om de criteriumvaliditeit van de SAQ-vertaling te beoordelen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Criteriumvaliditeit zal worden beoordeeld door de correlatie te berekenen tussen de totale score van de vertaalde SAQ en een gevalideerde Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
|
tot 1 jaar
|
|
Om de betrouwbaarheid van de SAQ-vertaling te beoordelen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De interne consistentie wordt gemeten met Cronbach's alpha
|
tot 1 jaar
|
|
Om de constructvaliditeit van de SAQ-vertaling te beoordelen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Confirmatory Factor Analysis wordt uitgevoerd om de constructvaliditeit te beoordelen.
Factorladingen, eigenwaarden en verklaarde variantie worden gerapporteerd
|
tot 1 jaar
|
|
Om de constructvaliditeit van de SAQ-vertaling te beoordelen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Exploratieve factoranalyse zal worden uitgevoerd om de constructvaliditeit te beoordelen.
Factorladingen, eigenwaarden en verklaarde variantie zullen worden gerapporteerd
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van het niveau van preoperatieve angst bij patiënten die een operatie ondergaan in het Centro di Oncologia Referentiecentrum-IRCCS van Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Het niveau van preoperatieve angst wordt gemeten met de gevalideerde SAQ-vragenlijst.
De score wordt gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviatie.
Het scoringsbereik is 17-85, waarbij hogere scores wijzen op meer angst
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2023-118
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .