Bedömning av preoperativ ångest hos cancerpatienter: Validering, observations- och deskriptiv studie. (V-ANXIETY)
Studien härstammar från behovet att ha tillgängliga effektiva verktyg för att upptäcka ångest hos cancerpatienten som ska genomgå kirurgi.
Perioden före operationen kännetecknas av starka känslor som skapar en omvälvning i patientens arbets-, familje- och sociala liv samt oro inför det okända.
Det skulle vara avgörande att säkerställa en personlig omvårdnad genom att ha bedömningsskalor specifikt för den klinisk-kirurgiska onkologiska miljön för att samla in patientens känslor, bekymmer och rädslor.
Trots de många tillgängliga skalorna har många av dem begränsningar när det gäller de frågor de undersöker men också när det gäller tidsramarna för ifyllnad, som ofta är långa och mödosamma så att de är svåra att tillämpa.
Studien syftar till att validera i den italienska kontexten frågeformuläret Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), som redan är översatt och validerat på flera språk, för att upptäcka vilka faktorer som är mest inflytelserika för att öka preoperativ ångest, med målet att implementera patientutbildning och implementera strategier och interventioner som kan minska ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cristina Mazzega Fabbro
- Telefonnummer: +39 0432 520922
- E-post: cristina.mazzega@cro.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucia Cadorin, PhD
- Telefonnummer: +39 0434 659508
- E-post: lcadorin@cro.it
Studieorter
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekrytering
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Huvudutredare:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Kontakt:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Telefonnummer: +39 0432 520922
- E-post: cristina.mazzega@cro.it
-
Kontakt:
- Lucia Cadorin, PhD
- Telefonnummer: +39 0434 659508
- E-post: lcadorin@cro.it
-
Huvudutredare:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I ordinarie sjukhusvård, dagkirurgi, dagvård
- Ålder ≥ 18 år
- Underskrift av samtycke till deltagande i studien samt insamling och behandling av personuppgifter
- God förståelse av det italienska språket
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Diagnos av kognitiv dysfunktion och psykiatriska störningar, eller icke-samarbetsvillig patient
- Svårigheter att förstå det italienska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma innehållsvaliditeten av SAQ-översättningen
Tidsram: upp till 1 år
|
Innehållets validitet kommer att bedömas av en panel med 5 experter och poängsättas med ett Content Validity Index (CVI).
Ett CVI-poäng ≥0,78 kommer att indikera utmärkt innehållsvaliditet
|
upp till 1 år
|
|
För att bedöma kriterievaliditeten hos SAQ-översättningen
Tidsram: upp till 1 år
|
Kriterievaliditet kommer att bedömas genom att beräkna korrelationen mellan det översatta SAQ-totalskåret och en validerad Hamilton-skattning för ångest (HAM-A)
|
upp till 1 år
|
|
För att bedöma tillförlitligheten av SAQ-översättningen
Tidsram: upp till ett år
|
Intern konsistens kommer att mätas med Cronbachs alfa
|
upp till ett år
|
|
För att bedöma den konstruerade validiteten av SAQ-översättningen
Tidsram: upp till ett år
|
En konfirmatorisk faktoranalys kommer att genomföras för att bedöma konstruktvaliditet.
Faktorladdningar, egenvärden och förklarad varians kommer att rapporteras
|
upp till ett år
|
|
För att bedöma den konstruerade validiteten av SAQ-översättningen
Tidsram: upp till 1 år
|
En utforskande faktoranalys kommer att genomföras för att bedöma konstruktvaliditet.
Faktorladdningar, egenvärden och förklarad varians kommer att rapporteras
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta nivån av preoperativ ångest hos patienter som genomgår kirurgi vid Centro di Oncology Reference Center-IRCCS i Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Tidsram: upp till 1 år
|
Nivån av preoperativ ångest kommer att mätas med det validerade SAQ-frågeformuläret.
Poängen kommer att rapporteras som medelvärde och standardavvikelse.
Poängintervallet är 17-85, där högre poäng indikerar sämre ångest
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2023-118
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .