《癌症患者术前焦虑评估：验证性、观察性、描述性研究》 (V-ANXIETY)
2026年4月1日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
这项研究源于需要为必须接受手术的癌症患者提供有效的焦虑检测工具。
手术前阶段的特点是强烈的情绪，这些情绪不仅对患者的工作、家庭和社交生活造成动荡，还引发对未知的担忧。
至关重要的是，通过采用专门针对临床外科肿瘤环境的评估量表，收集患者的情绪、担忧和恐惧，以确保个性化的护理。
尽管现有多种量表，但其中许多在调查问题方面存在局限性，而且在填写时间方面也有限制，通常耗时且繁琐，因此难以应用。
该研究旨在在意大利背景下验证已翻译并验证为多种语言的手术焦虑问卷（SAQ），以检测哪些因素对增加术前焦虑最具影响，目的是加强患者教育，并实施可减轻焦虑的策略和干预措施。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristina Mazzega Fabbro
- 电话号码：+39 0432 520922
- 邮箱：cristina.mazzega@cro.it
研究联系人备份
- 姓名：Lucia Cadorin, PhD
- 电话号码：+39 0434 659508
- 邮箱：lcadorin@cro.it
学习地点
-
-
Pordenone
-
Aviano、Pordenone、意大利、33081
- 招聘中
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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首席研究员：
- Lucia Cadorin, PhD
-
接触：
- Cristina Mazzega Fabbro
- 电话号码：+39 0432 520922
- 邮箱：cristina.mazzega@cro.it
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接触：
- Lucia Cadorin, PhD
- 电话号码：+39 0434 659508
- 邮箱：lcadorin@cro.it
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首席研究员：
- Cristina Mazzega Fabbro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要在IRCCS-CRO阿维亚诺接受手术的肿瘤病理患者
描述
纳入标准：
- 普通住院、日间手术、日间医院
- 年龄 ≥ 18岁
- 签署同意参与研究及个人数据收集和处理的知情同意书
- 良好理解意大利语
排除标准：
- 年龄 < 18岁
- 诊断为认知功能障碍和精神障碍，或不合作的患者
- 理解意大利语有困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估SAQ翻译的内容效度
大体时间：长达1年
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内容效度将由5名专家组成的小组进行评估，并以内容效度指数（CVI）进行评分。
CVI得分≥0.78将表示内容效度优秀
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长达1年
|
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评估SAQ翻译的效标效度
大体时间：最长1年
|
效标效度将通过计算翻译后的SAQ总分与验证的汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）之间的相关性来评估
|
最长1年
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评估SAQ翻译的可靠性
大体时间：最长1年
|
内部一致性将使用Cronbach alpha系数进行测量
|
最长1年
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评估SAQ翻译的结构效度
大体时间：最长1年
|
将进行验证性因子分析以评估结构效度。
将报告因子载荷、特征值和解释方差
|
最长1年
|
|
评估SAQ翻译的结构效度
大体时间：最长 1 年
|
将进行探索性因子分析以评估结构效度。
将报告因子载荷、特征值和解释方差
|
最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量在阿维亚诺肿瘤学参考中心-IRCCS（IRCCSCRO Aviano）接受手术患者的术前焦虑水平
大体时间：最多 1 年
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术前焦虑水平将使用经过验证的SAQ问卷进行测量。
评分将以平均值和标准差形式报告。
评分范围为17-85分，分数越高表示焦虑程度越严重
|
最多 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.