Оценка предоперационной тревожности у онкологических пациентов: валидационное, обсервационное, описательное исследование. (V-ANXIETY)
Оценка предоперационной тревожности у онкологических пациентов: валидационное, наблюдательное, описательное исследование.
Исследование обусловлено необходимостью иметь доступные эффективные инструменты для выявления тревоги у онкологического пациента, которому предстоит операция.
Период, предшествующий операции, характеризуется сильными эмоциями, которые создают переворот в трудовой, семейной и социальной жизни пациента, а также беспокойством по поводу неизвестности.
Было бы крайне важно обеспечить персонализированный сестринский уход, имея шкалы оценки, специфичные для клинико-хирургического онкологического контекста, чтобы собирать эмоции, опасения и страхи пациента.
Несмотря на многочисленные доступные шкалы, многие из них имеют ограничения как в вопросах, которые они исследуют, так и в сроках заполнения, которые часто являются длительными и трудоемкими, что затрудняет их применение.
Исследование направлено на валидацию в итальянском контексте опросника Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), уже переведенного и валидированного на нескольких языках, для выявления факторов, наиболее влияющих на увеличение предоперационной тревоги, с целью улучшения информирования пациента и внедрения стратегий и вмешательств, которые могут снизить тревогу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cristina Mazzega Fabbro
- Номер телефона: +39 0432 520922
- Электронная почта: cristina.mazzega@cro.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucia Cadorin, PhD
- Номер телефона: +39 0434 659508
- Электронная почта: lcadorin@cro.it
Места учебы
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Италия, 33081
- Рекрутинг
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Главный следователь:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Контакт:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Номер телефона: +39 0432 520922
- Электронная почта: cristina.mazzega@cro.it
-
Контакт:
- Lucia Cadorin, PhD
- Номер телефона: +39 0434 659508
- Электронная почта: lcadorin@cro.it
-
Главный следователь:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Находящиеся на обычной госпитализации, дневной хирургии, дневном стационаре
- Возраст ≥ 18 лет
- Подписание согласия на участие в исследовании и сбор/обработку персональных данных
- Хорошее понимание итальянского языка
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Диагноз когнитивной дисфункции и психических расстройств, или несотрудничающий пациент
- Трудности в понимании итальянского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки содержательной валидности перевода SAQ
Временное ограничение: до 1 года
|
Содержательная валидность будет оценена группой из 5 экспертов и оценена по Индексу содержательной валидности (CVI).
Оценка CVI >=0,78 будет указывать на отличную содержательную валидность
|
до 1 года
|
|
Для оценки критериальной валидности перевода SAQ
Временное ограничение: до 1 года
|
Критериальная валидность будет оценена путем расчета корреляции между общим баллом переведенного SAQ и валидированной Шкалой оценки тревоги Гамильтона (HAM-A)
|
до 1 года
|
|
Для оценки надежности перевода SAQ
Временное ограничение: до 1 года
|
Внутренняя согласованность будет измеряться с помощью коэффициента альфа Кронбаха
|
до 1 года
|
|
Для оценки конструктной валидности перевода SAQ
Временное ограничение: до 1 года
|
Для оценки конструктной валидности будет проведен конфирматорный факторный анализ.
Будут представлены факторные нагрузки, собственные значения и объясненная дисперсия
|
до 1 года
|
|
Для оценки конструктной валидности перевода SAQ
Временное ограничение: до 1 года
|
Для оценки конструктной валидности будет проведен разведочный факторный анализ.
Будут представлены факторные нагрузки, собственные значения и объясненная дисперсия
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня предоперационной тревоги у пациентов, проходящих хирургическое лечение в Центре онкологической референции-IRCCS города Авиано (IRCCSCRO Aviano)
Временное ограничение: до 1 года
|
Уровень предоперационной тревожности будет измеряться с помощью валидированного опросника SAQ.
Баллы будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения.
Диапазон баллов составляет 17-85, причем более высокие баллы указывают на более сильную тревожность.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2023-118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .