Avaliação da Ansiedade Pré-Operatória em Doentes com Cancro: Estudo de Validação, Observacional e Descritivo. (V-ANXIETY)
A Avaliação da Ansiedade Pré-Operatória em Doentes com Cancro: Estudo de Validação, Observacional e Descritivo.
O estudo surge da necessidade de dispor de ferramentas eficazes para detetar a ansiedade do doente oncológico que tem de ser submetido a cirurgia.
O período que antecede a cirurgia é caracterizado por fortes emoções que criam uma perturbação na vida profissional, familiar e social do doente, bem como preocupação com o desconhecido.
Seria crucial garantir cuidados de enfermagem personalizados, dispondo de escalas de avaliação específicas para o contexto clínico-cirúrgico oncológico, de modo a recolher as emoções, preocupações e medos do doente.
Apesar das numerosas escalas disponíveis, muitas delas têm limitações relativamente às questões que investigam, mas também relativamente aos prazos de preenchimento, que são frequentemente longos e laboriosos, tornando-se difíceis de aplicar.
O estudo visa validar no contexto italiano o questionário Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), já traduzido e validado em várias línguas, para detetar quais os fatores mais influentes no aumento da ansiedade pré-operatória, com o objetivo de implementar a educação do doente e aplicar estratégias e intervenções que possam reduzir a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cristina Mazzega Fabbro
- Número de telefone: +39 0432 520922
- E-mail: cristina.mazzega@cro.it
Estude backup de contato
- Nome: Lucia Cadorin, PhD
- Número de telefone: +39 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
Locais de estudo
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Itália, 33081
- Recrutamento
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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Investigador principal:
- Lucia Cadorin, PhD
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Contato:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Número de telefone: +39 0432 520922
- E-mail: cristina.mazzega@cro.it
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Contato:
- Lucia Cadorin, PhD
- Número de telefone: +39 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
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Investigador principal:
- Cristina Mazzega Fabbro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Em hospitalização comum, cirurgia de dia, hospital de dia
- Idade ≥ 18 anos
- Assinatura do consentimento para participação no estudo e recolha e processamento de dados pessoais
- Boa compreensão da língua italiana
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Diagnóstico de disfunção cognitiva e perturbações psiquiátricas, ou doente não cooperante
- Dificuldade em compreender a língua italiana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a validade de conteúdo da tradução do SAQ
Prazo: até 1 ano
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A validade do conteúdo será avaliada por um painel de 5 especialistas e classificada através de um Índice de Validade de Conteúdo (CVI).
Uma pontuação de CVI >=0,78 indicará uma excelente validade de conteúdo. |
até 1 ano
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Para avaliar a validade de critério da tradução do SAQ
Prazo: até 1 ano
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A validade de critério será avaliada através do cálculo da correlação entre a pontuação total traduzida do SAQ e uma Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (HAM-A) validada
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até 1 ano
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Para avaliar a fiabilidade da tradução do SAQ
Prazo: até 1 ano
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A consistência interna será medida com o alfa de Cronbach
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até 1 ano
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Para avaliar a validade de construto da tradução do SAQ
Prazo: até 1 ano
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Será realizada uma Análise Fatorial Confirmatória para avaliar a validade de constructo.
Serão reportados os pesos fatoriais, os valores próprios e a variância explicada
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até 1 ano
|
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Para avaliar a validade de construto da tradução do SAQ
Prazo: até 1 ano
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Será realizada uma Análise Fatorial Exploratória para avaliar a validade de constructo.
Serão reportados os pesos fatoriais, valores próprios e variância explicada
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do nível de ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgia no Centro di Oncology Reference Center-IRCCS de Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Prazo: até 1 ano
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O nível de ansiedade pré-operatória será medido com o questionário SAQ validado.
A pontuação será reportada como média e desvio padrão.
A gama de pontuações é 17-85, com pontuações mais elevadas indicando pior ansiedade
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2023-118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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