Vurdering av preoperativ angst hos kreftpasienter: Validering, observasjonell, beskrivende studie. (V-ANXIETY)
Vurdering av preoperativ angst hos kreftpasienter: Validerings-, observasjons-, beskrivende studie.
Studien stammer fra behovet for å ha tilgjengelige effektive verktøy for å oppdage angst hos kreftpasienten som må gjennomgå kirurgi.
Perioden før kirurgi er preget av sterke følelser som skaper omveltning i pasientens arbeids-, familie- og sosiale liv, samt bekymring for det ukjente.
Det ville være avgjørende å sikre en personlig pleie ved å ha vurderingsskalaer spesifikke for det klinisk-kirurgiske onkologimiljøet for å samle inn pasientens følelser, bekymringer og frykt.
Til tross for de mange tilgjengelige skalaene, har mange av dem begrensninger når det gjelder problemstillingene de undersøker, men også når det gjelder tidsrammene for utfylling, som ofte er lange og arbeidskrevende, slik at de er vanskelige å anvende.
Studien tar sikte på å validere i den italienske konteksten spørreskjemaet Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), som allerede er oversatt og validert på flere språk, for å oppdage hvilke faktorer som er mest innflytelsesrike for å øke preoperativ angst, med mål om å implementere pasientopplæring og iverksette strategier og tiltak som kan redusere angst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cristina Mazzega Fabbro
- Telefonnummer: +39 0432 520922
- E-post: cristina.mazzega@cro.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucia Cadorin, PhD
- Telefonnummer: +39 0434 659508
- E-post: lcadorin@cro.it
Studiesteder
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekruttering
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Hovedetterforsker:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Ta kontakt med:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Telefonnummer: +39 0432 520922
- E-post: cristina.mazzega@cro.it
-
Ta kontakt med:
- Lucia Cadorin, PhD
- Telefonnummer: +39 0434 659508
- E-post: lcadorin@cro.it
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I ordinær innleggelse, døgnopphold, døgnsykehus
- Alder ≥ 18 år
- Signert samtykke til deltakelse i studien og innsamling og behandling av personopplysninger
- God forståelse av det italienske språket
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- Diagnose av kognitiv dysfunksjon og psykiske lidelser, eller ikke-samarbeidsvillig pasient
- Vansker med å forstå det italienske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere innholdsgyldigheten til SAQ-oversettelsen
Tidsramme: opptil 1 år
|
Innholdets validitet vil bli vurdert av et panel på 5 eksperter og vurdert på en Content Validity Index (CVI).
En CVI-score >=0,78 vil indikere utmerket innholdsvaliditet
|
opptil 1 år
|
|
For å vurdere kriterievaliditeten til SAQ-oversettelsen
Tidsramme: opptil 1 år
|
Kriterievaliditet vil bli vurdert ved å beregne korrelasjonen mellom den oversatte SAQ totalpoengsummen og en validert Hamilton Rating for Angst (HAM-A)
|
opptil 1 år
|
|
For å vurdere påliteligheten til SAQ-oversettelsen
Tidsramme: opptil 1 år
|
Intern konsistens vil bli målt med Cronbachs alfa
|
opptil 1 år
|
|
For å vurdere konstruktvaliditeten til SAQ-oversettelsen
Tidsramme: opptil 1 år
|
En bekreftende faktoranalyse vil bli utført for å vurdere konstruktvaliditeten.
Faktorlaster, egenverdier og forklart varians vil bli rapportert
|
opptil 1 år
|
|
For å vurdere konstruktvaliditeten til SAQ-oversettelsen
Tidsramme: opptil 1 år
|
Utforskningsfaktoranalyse vil bli utført for å vurdere konstruktvaliditet.
Faktorlaster, egenverdier og forklart varians vil bli rapportert
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av nivået av preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår kirurgi ved Centro di Oncology Reference Center-IRCCS i Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Nivået av preoperativ angst vil bli målt med det validerte SAQ-spørreskjemaet.
Resultatet vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik.
Resultatområdet er 17-85, hvor høyere resultater indikerer verre angst
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRO-2023-118
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .