Ocena lęku przedoperacyjnego u pacjentów z chorobą nowotworową: badanie walidacyjne, obserwacyjne, opisowe. (V-ANXIETY)
Ocena lęku przedoperacyjnego u pacjentów onkologicznych: badanie walidacyjne, obserwacyjne, opisowe.
Badanie wynika z potrzeby posiadania dostępnych skutecznych narzędzi do wykrywania lęku u pacjenta onkologicznego, który ma przejść operację.
Okres poprzedzający operację charakteryzuje się silnymi emocjami, które wywołują wstrząs w życiu zawodowym, rodzinnym i społecznym pacjenta, a także obawy przed nieznanym.
Kluczowe byłoby zapewnienie spersonalizowanej opieki pielęgniarskiej poprzez posiadanie specyficznych dla kliniczno-chirurgicznego środowiska onkologicznego skal oceny w celu zebrania emocji, obaw i lęków pacjenta.
Pomimo dostępności licznych skal, wiele z nich ma ograniczenia dotyczące badanych zagadnień, a także ram czasowych wypełniania, które są często długie i żmudne, przez co trudne do zastosowania.
Badanie ma na celu walidację w kontekście włoskim kwestionariusza Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ), już przetłumaczonego i zwalidowanego w wielu językach, w celu wykrycia, które czynniki mają największy wpływ na zwiększenie lęku przedoperacyjnego, z zamiarem wdrożenia edukacji pacjenta oraz strategii i interwencji, które mogą zmniejszyć lęk.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristina Mazzega Fabbro
- Numer telefonu: +39 0432 520922
- E-mail: cristina.mazzega@cro.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucia Cadorin, PhD
- Numer telefonu: +39 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
Lokalizacje studiów
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Główny śledczy:
- Lucia Cadorin, PhD
-
Kontakt:
- Cristina Mazzega Fabbro
- Numer telefonu: +39 0432 520922
- E-mail: cristina.mazzega@cro.it
-
Kontakt:
- Lucia Cadorin, PhD
- Numer telefonu: +39 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
-
Główny śledczy:
- Cristina Mazzega Fabbro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W zwykłej hospitalizacji, chirurgii jednego dnia, szpitalu dziennym
- Wiek ≥ 18 lat
- Podpisanie zgody na udział w badaniu oraz zbieranie i przetwarzanie danych osobowych
- Dobra znajomość języka włoskiego
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Rozpoznanie zaburzeń poznawczych i psychiatrycznych lub pacjent niechętny do współpracy
- Trudności w rozumieniu języka włoskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić trafność treści tłumaczenia SAQ
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Trądność treści zostanie oceniona przez panel 5 ekspertów i oceniona w Indeksie Trądności Treści (CVI).
Wynik CVI >=0,78 wskaże na doskonałą trądność treści.
|
do 1 roku
|
|
W celu oceny trafności kryterialnej tłumaczenia SAQ
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Tradukcja walidacji kryterium zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie korelacji pomiędzy przetłumaczonym całkowitym wynikiem SAQ a zwalidowaną skalą oceny lęku Hamiltona (HAM-A)
|
do 1 roku
|
|
Aby ocenić wiarygodność tłumaczenia SAQ
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Spójność wewnętrzna będzie mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha
|
do 1 roku
|
|
Aby ocenić trafność konstruktową tłumaczenia SAQ
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Analiza czynnikowa konfirmacyjna zostanie przeprowadzona w celu oceny trafności konstruktu.
Zostaną podane wartości ładunków czynnikowych, wartości własne i wyjaśniona wariancja
|
do 1 roku
|
|
Aby ocenić ważność konstrukcyjną tłumaczenia SAQ
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Analiza czynnikowa eksploracyjna zostanie przeprowadzona w celu oceny trafności konstruktu.
Zostaną podane wartości ładunków czynnikowych, wartości własne i wyjaśniona wariancja
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji w Centro di Oncology Reference Center-IRCCS w Aviano (IRCCSCRO Aviano)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Poziom lęku przedoperacyjnego będzie mierzony za pomocą zwalidowanego kwestionariusza SAQ.
Wynik będzie przedstawiony jako średnia i odchylenie standardowe.
Zakres punktacji wynosi 17-85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2023-118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny