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- 임상시험 NCT07517458
암 환자의 수술 전 불안 평가: 타당성 검증, 관찰적, 기술적 연구. (V-ANXIETY)
2026년 4월 1일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
암 환자의 수술 전 불안 평가: 타당성, 관찰적, 기술적 연구.
이 연구는 수술을 받아야 하는 암 환자의 불안을 감지하기 위한 효과적인 도구를 확보해야 할 필요성에서 비롯되었습니다.
수술 전 기간은 환자의 직장, 가족 및 사회 생활에 큰 변화를 일으키는 강한 감정과 미지의 것에 대한 우려가 특징입니다.
환자의 감정, 걱정 및 두려움을 수집하기 위해 임상-외과 종양학 환경에 특화된 평가 척도를 확보하여 맞춤형 간호를 보장하는 것이 중요할 것입니다.
많은 척도가 사용 가능함에도 불구하고, 그 중 많은 것들이 조사하는 문제와 관련하여 뿐만 아니라 작성에 필요한 시간이 길고 번거로워 적용하기 어려운 경우가 많다는 한계가 있습니다.
이 연구는 이미 여러 언어로 번역 및 검증된 Surgical Anxiety Questionnaire (SAQ) 설문지를 이탈리아 맥락에서 검증하여 수술 전 불안을 증가시키는 데 가장 영향력 있는 요인이 무엇인지 탐지하고, 환자 교육을 강화하고 불안을 줄일 수 있는 전략과 개입을 구현하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Mazzega Fabbro
- 전화번호: +39 0432 520922
- 이메일: cristina.mazzega@cro.it
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia Cadorin, PhD
- 전화번호: +39 0434 659508
- 이메일: lcadorin@cro.it
연구 장소
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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수석 연구원:
- Lucia Cadorin, PhD
-
연락하다:
- Cristina Mazzega Fabbro
- 전화번호: +39 0432 520922
- 이메일: cristina.mazzega@cro.it
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연락하다:
- Lucia Cadorin, PhD
- 전화번호: +39 0434 659508
- 이메일: lcadorin@cro.it
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수석 연구원:
- Cristina Mazzega Fabbro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRCCS-CRO 아비아노에서 수술을 받게 될 종양 병리학적 환자들
설명
포함 기준:
- 일반 입원, 당일 수술, 당일 병원
- 나이 ≥ 18세
- 연구 참여 및 개인 데이터 수집 및 처리에 대한 동의서 서명
- 이탈리아어를 잘 이해함
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 인지 기능 장애 및 정신 장애 진단, 또는 비협조적인 환자
- 이탈리아어 이해에 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SAQ 번역의 내용 타당성을 평가하기 위해
기간: 최대 1년
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내용 타당성은 5명의 전문가 패널이 평가하며 내용 타당성 지수(CVI)로 측정됩니다.
CVI 점수가 0.78 이상이면 내용 타당성이 우수한 것으로 판단됩니다. |
최대 1년
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SAQ 번역의 준거타당도를 평가하기 위해
기간: 최대 1년
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번역된 SAQ 총점과 타당성이 검증된 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 간의 상관관계를 계산하여 준거 타당도를 평가할 것입니다.
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최대 1년
|
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SAQ 번역의 신뢰도를 평가하기 위해
기간: 최대 1년
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내적 일관성은 Cronbach alpha로 측정됩니다
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최대 1년
|
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SAQ 번역의 구성 타당도를 평가하기 위해
기간: 최대 1년
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구성 타당도를 평가하기 위해 확인적 요인 분석이 수행됩니다.
요인 부하량, 고유값 및 설명된 분산이 보고됩니다.
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최대 1년
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SAQ 번역의 구성 타당도를 평가하기 위해
기간: 최대 1년
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구성 타당도를 평가하기 위해 탐색적 요인 분석이 수행될 것입니다.
요인 적재값, 고유값 및 설명된 분산이 보고될 것입니다
|
최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아비아노 종양학 기준 센터-IRCCS (IRCCSCRO Aviano)에서 수술을 받는 환자들의 수술 전 불안 수준 측정
기간: 최대 1년
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수술 전 불안 수준은 검증된 SAQ 설문지를 사용하여 측정됩니다.
점수는 평균 및 표준 편차로 보고됩니다.
점수 범위는 17-85점으로, 점수가 높을수록 더 심한 불안을 나타냅니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .