急性心筋梗塞における心室性不整脈 (ADVERSE-MI)
2026年5月26日 更新者：Poitiers University Hospital
心筋梗塞急性期における心室性不整脈：ADVERSE MI研究
心室性不整脈は心筋梗塞の深刻な合併症です。
本研究の目的は、急性心筋梗塞の状況における心室性不整脈の管理と死亡率に関する信頼性の高いデータを提供することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
心筋梗塞の急性期における心室性不整脈は、依然として主要な合併症である。 2022年の欧州の心室性不整脈ガイドラインは、梗塞後48時間以上経過して心室細動が発生した場合の二次予防として、植込み型除細動器（ICD）の設置を推奨している。 しかし、この推奨は限られた証拠に基づいている。 したがって、我々は多施設共同の後ろ向き研究を行い、急性心筋梗塞の状況で発生する持続性心室性不整脈（心室頻拍と心室細動）の臨床的特徴、管理、および予後を特徴づける。
本研究の主な目的は、急性心筋梗塞の48時間以内、または48時間以上経過後に不整脈を発症した患者の退院後の死亡率を評価することである。 感度分析では、不整脈のサブタイプ（心室細動対心室頻拍）、併存する心不全の有無、および心筋梗塞の表現型（STEMI対NSTEMI）に応じて、転帰をさらに検討する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Véronique Le Marcis
- 電話番号：+33 5 49444084
- メール：veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- University Hospital of Caen
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Dijon、フランス
- 募集
- University Hospital of Dijon
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Grenoble、フランス
- 募集
- University Hospital of Grenoble
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Pau、フランス
- 募集
- Hospital of Pau
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Poitiers、フランス
- 募集
- University Hospital of Poitiers
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Saint-Etienne、フランス
- 募集
- University Hospital of Saint Etienne
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Tours、フランス
- 募集
- University Hospital of Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての対象者は、2012年1月1日から2024年4月14日までの間に急性心筋梗塞の急性期に持続性心室性不整脈を発症した連続した患者となります。
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 急性心筋梗塞
- 急性心筋梗塞の急性期（退院前）における持続性心室性不整脈（心室頻拍または心室細動）
- 2012年1月1日から2024年4月14日まで
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心室性不整脈
心筋梗塞の急性期、すなわち梗塞発症から退院までの間に持続性心室性不整脈（心室頻拍または心室細動）を発症した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院後死亡率
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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研究完了まで、平均2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時の人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：ベースライン時
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このアウトカムは、心筋梗塞時に収集された人口統計学的および臨床関連変数を含む、ベースラインでの研究対象集団の特性評価です。
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ベースライン時
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各心筋梗塞タイプごとの参加者数
時間枠：ベースライン時
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インデックス入院期間中に実施された血行再建戦略およびその他の治療管理措置を含みます。
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ベースライン時
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入院期間中の各心室性不整脈の特徴と管理戦略を有する参加者数
時間枠：ベースライン時
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心室性不整脈の症状と院内管理に関する記述的概要。不整脈の種類、発生時期、再発、治療介入を含む。
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ベースライン時
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院内死亡率
時間枠：入院から死亡または退院のいずれか早い日までの期間、最大28日間評価
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入院中、退院前に死亡した患者の割合
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入院から死亡または退院のいずれか早い日までの期間、最大28日間評価
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ウェアラブル除細動器を利用した参加者数
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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退院後の再発性心筋梗塞の発生率
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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研究完了まで、平均2年間
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退院後の反復性心室性不整脈の発生率
時間枠：試験終了までの平均2年間
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試験終了までの平均2年間
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入院中および退院後の除細動器植え込み率
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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研究完了まで、平均2年間
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参加者数、発生率、特徴、および電気嵐の管理
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigue Garcia, MD; PhD、Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADVERSE MI STUDY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。