Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочковые аритмии при остром инфаркте миокарда (ADVERSE-MI)

26 мая 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Желудочковые аритмии в острой фазе инфаркта миокарда: исследование ADVERSE MI

Желудочковые аритмии являются серьёзным осложнением инфаркта миокарда. Цель данного исследования — предоставить достоверные данные о лечении и смертности, связанных с желудочковой аритмией при остром инфаркте миокарда.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Желудочковые аритмии остаются серьёзным осложнением в острой фазе инфаркта миокарда. Согласно европейским рекомендациям 2022 года по желудочковым аритмиям, имплантация кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) для вторичной профилактики рекомендуется при возникновении фибрилляции желудочков ≥ 48 часов после инфаркта. Однако эта рекомендация основана на ограниченных доказательствах. Поэтому мы проводим многоцентровое ретроспективное исследование, чтобы охарактеризовать клинический профиль, тактику ведения и прогноз устойчивых желудочковых аритмий (желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков), возникающих в условиях острого инфаркта миокарда.

Основная цель данного исследования — оценить смертность после выписки у пациентов, у которых развивается аритмия либо в течение 48 часов, либо более чем через 48 часов после острого инфаркта миокарда. Анализы чувствительности дополнительно исследуют исходы в зависимости от подтипа аритмии (фибрилляция желудочков против желудочковой тахикардии), наличия сопутствующей сердечной недостаточности и фенотипа инфаркта миокарда (ИМпST против ИМбпST).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Véronique Le Marcis
Номер телефона: +33 5 49444084
Электронная почта: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Места учебы

Франция
- - Caen, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, Франция
    - Рекрутинг
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все включенные лица будут последовательными пациентами, у которых развилась устойчивая желудочковая аритмия во время острой фазы инфаркта миокарда в период с 1 января 2012 года по 14 апреля 2024 года.

Описание

Критерии включения:

≥ 18 лет
Острый инфаркт миокарда
Устойчивая желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков) в острую фазу острого инфаркта миокарда (до выписки из стационара)
С 1 января 2012 года по 14 апреля 2024 года

Критерии исключения:

Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Желудочковая аритмия пациенты, у которых развилась устойчивая желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков) в острую фазу инфаркта миокарда, т.е. от начала инфаркта до выписки из стационара

Группа / когорта

Желудочковая аритмия

пациенты, у которых развилась устойчивая желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков) в острую фазу инфаркта миокарда, т.е. от начала инфаркта до выписки из стационара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность после выписки Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года	до завершения исследования, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Базовые демографические и клинические характеристики при включении Временное ограничение: На исходном уровне	Этот результат представляет собой характеристику популяции исследования на исходном уровне, включая демографические и клинические переменные, собранные на момент инфаркта миокарда.	На исходном уровне
Количество участников для каждого типа инфаркта миокарда Временное ограничение: На исходном уровне	Включает стратегию реваскуляризации и другие терапевтические меры, реализованные во время индексационной госпитализации.	На исходном уровне
Количество участников с каждой характеристикой желудочковой аритмии и стратегией ведения во время госпитализации по индексу Временное ограничение: На исходном уровне	Описательное резюме проявлений желудочковых аритмий и их стационарного ведения, включая тип аритмии, время возникновения, рецидивы и терапевтические вмешательства.	На исходном уровне
Госпитальная летальность Временное ограничение: С момента поступления до даты смерти или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась в течение 28 дней	доля пациентов, которые умирают во время пребывания в больнице, до выписки	С момента поступления до даты смерти или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась в течение 28 дней
Количество участников с использованием носимого кардиовертер-дефибриллятора Временное ограничение: На исходном уровне		На исходном уровне
Частота повторного инфаркта миокарда после выписки из стационара Временное ограничение: на протяжении всего исследования, в среднем 2 года		на протяжении всего исследования, в среднем 2 года
Частота рецидивирующих желудочковых аритмий после выписки из стационара Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 2 года		в течение исследования, в среднем 2 года
Частота имплантации дефибриллятора во время госпитализации и после выписки из больницы Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года		до завершения исследования, в среднем 2 года
Количество участников, частота встречаемости, характеристики и ведение электрических штормов Временное ограничение: На исходном уровне		На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

Главный следователь: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка