Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculaire aritmieën bij acuut myocardinfarct (ADVERSE-MI)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Ventriculaire aritmieën in de acute fase van een myocardinfarct: ADVERSE MI-studie

Ventriculaire aritmieën zijn een ernstige complicatie van een myocardinfarct. Het doel van deze studie is om betrouwbare gegevens te verstrekken over het beheer en de mortaliteit geassocieerd met ventriculaire aritmie in het kader van een acuut myocardinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ventriculaire ritmestoornissen blijven een belangrijke complicatie tijdens de acute fase van een myocardinfarct. De Europese richtlijnen uit 2022 over ventriculaire ritmestoornissen adviseren de plaatsing van een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) voor secundaire preventie wanneer ventriculaire fibrillatie optreedt ≥ 48 uur na het infarct. Deze aanbeveling is echter gebaseerd op beperkt bewijs. Daarom voeren wij een retrospectieve multicenterstudie uit om het klinische profiel, de behandeling en de prognose van aanhoudende ventriculaire ritmestoornissen (ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) te karakteriseren die optreden in de setting van een acuut myocardinfarct.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de mortaliteit na ontslag bij patiënten die een ritmestoornis ontwikkelen, hetzij binnen 48 uur na, hetzij meer dan 48 uur na een acuut myocardinfarct. Sensitiviteitsanalyses zullen verder de uitkomsten onderzoeken op basis van het subtype van de ritmestoornis (ventriculaire fibrillatie versus ventriculaire tachycardie), de aanwezigheid van gelijktijdig hartfalen en het fenotype van het myocardinfarct (STEMI versus NSTEMI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Véronique Le Marcis
Telefoonnummer: +33 5 49444084
E-mail: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Caen, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, Frankrijk
    - Werving
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital of Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle geïncludeerde individuen zullen opeenvolgende patiënten zijn die een aanhoudende ventriculaire aritmie ontwikkelden tijdens de acute fase van een myocardinfarct tussen 1 januari 2012 en 14 april 2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥ 18 jaar
Acuut myocardinfarct
Aanhoudende ventriculaire aritmie (ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie) in de acute fase van een acuut myocardinfarct (voor ontslag uit het ziekenhuis)
Tussen 1 januari 2012 en 14 april 2024

Exclusiecriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ventriculaire aritmie patiënten die tijdens de acute fase van een myocardinfarct, dat wil zeggen vanaf het begin van het infarct tot aan ontslag uit het ziekenhuis, een aanhoudende ventriculaire aritmie (ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrilleren) ontwikkelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte na ontslag Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar	tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Demografische en klinische basiskenmerken bij inclusie Tijdsspanne: Bij aanvang	Dit resultaat is de karakterisering van de studiepopulatie bij aanvang, inclusief demografische en klinisch-gerelateerde variabelen die zijn verzameld op het moment van het myocardinfarct.	Bij aanvang
Aantal deelnemers voor elk type myocardinfarct Tijdsspanne: Bij aanvang	Omvat revascularisatiestrategie en andere therapeutische managementmaatregelen die tijdens de indexhospitalisatie zijn geïmplementeerd.	Bij aanvang
Aantal deelnemers met elke ventriculaire aritmiekenmerk en behandelstrategie tijdens de indexopname Tijdsspanne: Bij aanvang	Beschrijvende samenvatting van de presentatie van ventriculaire aritmie en het ziekenhuisbeheer, inclusief het type aritmie, het tijdstip van optreden, terugkeer en therapeutische interventies.	Bij aanvang
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Van opname tot de datum van overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen	aandeel patiënten dat overlijdt tijdens hun ziekenhuisopname, voor ontslag	Van opname tot de datum van overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal deelnemers met draagbare cardioverter-defibrillatorgebruik Tijdsspanne: Bij aanvang		Bij aanvang
Percentage recidiverend myocardinfarct na ontslag uit het ziekenhuis Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar		gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Frequentie van recidiverende ventriculaire aritmieën na ziekenhuisontslag Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar		gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Percentage van defibrillatorimplantaties tijdens ziekenhuisopname en na ontslag uit het ziekenhuis Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar		gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Aantal deelnemers, incidentie, kenmerken en behandeling van elektrische stormen Tijdsspanne: Bij aanvang		Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd