Arritmias Ventriculares en Infarto Agudo de Miocardio (ADVERSE-MI)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
Arritmias Ventriculares en la Fase Aguda del Infarto de Miocardio: Estudio ADVERSE MI
Las arritmias ventriculares son una complicación grave del infarto de miocardio.
El objetivo de este estudio es proporcionar datos fiables sobre el manejo y la mortalidad asociada con la arritmia ventricular en el contexto del infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las arritmias ventriculares siguen siendo una complicación importante durante la fase aguda del infarto de miocardio. Las guías europeas de 2022 sobre arritmias ventriculares recomiendan la colocación de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) para la prevención secundaria cuando se produce fibrilación ventricular ≥ 48 horas después del infarto. Sin embargo, esta recomendación se basa en evidencia limitada. Por lo tanto, realizamos un estudio retrospectivo multicéntrico para caracterizar el perfil clínico, el manejo y el pronóstico de las arritmias ventriculares sostenidas (taquicardia ventricular y fibrilación ventricular) que surgen en el contexto de un infarto agudo de miocardio.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la mortalidad posterior al alta en pacientes que desarrollan una arritmia dentro de las 48 horas o más de 48 horas después de un infarto agudo de miocardio. Los análisis de sensibilidad examinarán además los resultados según el subtipo de arritmia (fibrilación ventricular frente a taquicardia ventricular), la presencia de insuficiencia cardíaca concomitante y el fenotipo del infarto de miocardio (IAMCEST frente a IAMSEST).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Véronique Le Marcis
- Número de teléfono: +33 5 49444084
- Correo electrónico: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Caen
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Dijon
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Grenoble
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Pau, Francia
- Reclutamiento
- Hospital of Pau
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Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Poitiers
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Saint-Etienne, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Saint Etienne
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Tours, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital of Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los individuos incluidos serán pacientes consecutivos que desarrollaron una arritmia ventricular sostenida durante la fase aguda de un infarto de miocardio entre el 1 de enero de 2012 y el 14 de abril de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Infarto agudo de miocardio
- Arritmia ventricular sostenida (taquicardia ventricular o fibrilación ventricular) en la fase aguda de un infarto agudo de miocardio (antes del alta hospitalaria)
- Entre el 1 de enero de 2012 y el 14 de abril de 2024
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Arritmia ventricular
pacientes que desarrollaron una arritmia ventricular sostenida (taquicardia ventricular o fibrilación ventricular) durante la fase aguda del infarto de miocardio, es decir, desde el inicio del infarto hasta el alta hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad post-alta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas y clínicas basales en la inclusión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Este resultado es la caracterización de la población del estudio al inicio, incluyendo variables demográficas y clínicas recogidas en el momento del infarto de miocardio.
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Al inicio del estudio
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Número de participantes para cada tipo de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Incluye la estrategia de revascularización y otras medidas de tratamiento terapéutico implementadas durante la hospitalización índice.
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Al inicio del estudio
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Número de participantes con cada característica de arritmia ventricular y estrategia de manejo durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: Al inicio
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Resumen descriptivo de la presentación de arritmia ventricular y manejo intrahospitalario, incluyendo tipo de arritmia, momento de ocurrencia, recurrencia e intervenciones terapéuticas.
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Al inicio
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la fecha de fallecimiento o alta hospitalaria, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 28 días
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proporción de pacientes que fallecen durante su estancia hospitalaria, antes del alta
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Desde el ingreso hasta la fecha de fallecimiento o alta hospitalaria, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 28 días
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Número de participantes con utilización de desfibrilador cardioversor portátil
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Tasa de infarto de miocardio recurrente tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Tasa de arritmias ventriculares recurrentes tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Tasa de implantación de desfibrilador durante la hospitalización y tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Número de participantes, incidencia, características y manejo de tormentas eléctricas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Taquicardia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Paro cardíaco
- Taquicardia Ventricular
- La fibrilación ventricular
Otros números de identificación del estudio
- ADVERSE MI STUDY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .