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Aritmie Ventricolari nell'Infarto Miocardico Acuto (ADVERSE-MI)

26 maggio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Aritmie Ventricolari nella Fase Acuta dell'Infarto Miocardico: Studio ADVERSE MI

Le aritmie ventricolari sono una grave complicanza dell'infarto miocardico. Lo scopo di questo studio è fornire dati affidabili sulla gestione e sulla mortalità associata all'aritmia ventricolare in caso di infarto miocardico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le aritmie ventricolari rimangono una complicanza maggiore durante la fase acuta dell'infarto miocardico. Le linee guida europee 2022 sulle aritmie ventricolari raccomandano il posizionamento di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) per la prevenzione secondaria quando si verifica fibrillazione ventricolare ≥ 48 ore dopo l'infarto. Tuttavia, questa raccomandazione si basa su prove limitate. Pertanto, conduciamo uno studio retrospettivo multicentrico per caratterizzare il profilo clinico, la gestione e la prognosi delle aritmie ventricolari sostenute (tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare) che si manifestano nel contesto dell'infarto miocardico acuto.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare la mortalità post-dimissione nei pazienti che sviluppano un'aritmia entro 48 ore dall'infarto miocardico acuto o più di 48 ore dopo. Le analisi di sensibilità esamineranno ulteriormente gli esiti in base al sottotipo di aritmia (fibrillazione ventricolare vs tachicardia ventricolare), alla presenza di insufficienza cardiaca concomitante e al fenotipo dell'infarto miocardico (STEMI vs NSTEMI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • University hospital of Caen
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital of Dijon
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • University hospital of Grenoble
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pau, Francia
        • Reclutamento
        • Hospital of Pau
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital of Poitiers
      • Saint-Etienne, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui inclusi saranno pazienti consecutivi che hanno sviluppato un'aritmia ventricolare sostenuta durante la fase acuta di un infarto miocardico tra il 1 gennaio 2012 e il 14 aprile 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Infarto miocardico acuto
  • Aritmia ventricolare sostenuta (tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare) nella fase acuta di un infarto miocardico acuto (prima della dimissione ospedaliera)
  • Tra il 1° gennaio 2012 e il 14 aprile 2024

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Aritmia ventricolare
pazienti che hanno sviluppato un'aritmia ventricolare sostenuta (tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare) durante la fase acuta dell'infarto miocardico, ovvero dall'esordio dell'infarto alla dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità post-dimissione
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
per tutta la durata dello studio, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche e cliniche basali all'inclusione
Lasso di tempo: Alla baseline
Questo esito è la caratterizzazione della popolazione dello studio al basale, inclusi i dati demografici e le variabili cliniche raccolti al momento dell'infarto miocardico.
Alla baseline
Numero di partecipanti per ogni tipo di infarto del miocardio
Lasso di tempo: Al basale
Include la strategia di rivascolarizzazione e le altre misure terapeutiche di gestione attuate durante il ricovero indice.
Al basale
Numero di partecipanti con ciascuna caratteristica di aritmia ventricolare e strategia di gestione durante il ricovero indice
Lasso di tempo: Al basale
Riepilogo descrittivo della presentazione dell'aritmia ventricolare e della gestione intraospedaliera, incluso il tipo di aritmia, il momento di insorgenza, la ricorrenza e gli interventi terapeutici.
Al basale
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione fino alla data di decesso o dimissione ospedaliera, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 28 giorni
proporzione di pazienti che muoiono durante la loro degenza ospedaliera, prima della dimissione
Dall'ammissione fino alla data di decesso o dimissione ospedaliera, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 28 giorni
Numero di partecipanti con utilizzo di defibrillatore cardioverter indossabile
Lasso di tempo: Alla baseline
Alla baseline
Tasso di infarto miocardico ricorrente dopo la dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Tasso di aritmie ventricolari ricorrenti dopo la dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Tasso di impianto di defibrillatori durante il ricovero ospedaliero e dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Numero di partecipanti, incidenza, caratteristiche e gestione delle tempeste elettriche
Lasso di tempo: Alla baseline
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADVERSE MI STUDY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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