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Arritmias Ventriculares no Enfarte Agudo do Miocárdio (ADVERSE-MI)

26 de maio de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital

Arritmias Ventriculares na Fase Aguda do Enfarte do Miocárdio: Estudo ADVERSE MI

As arritmias ventriculares são uma complicação grave do enfarte do miocárdio. O objetivo deste estudo é fornecer dados fiáveis sobre a gestão e a mortalidade associadas à arritmia ventricular no contexto do enfarte agudo do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As arritmias ventriculares continuam a ser uma complicação importante durante a fase aguda do enfarte do miocárdio. As diretrizes europeias de 2022 sobre arritmias ventriculares recomendam a colocação de um cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI) para prevenção secundária quando ocorre fibrilhação ventricular ≥ 48 horas após o enfarte. No entanto, esta recomendação baseia-se em evidências limitadas. Por conseguinte, realizamos um estudo retrospetivo multicêntrico para caracterizar o perfil clínico, a gestão e o prognóstico das arritmias ventriculares sustentadas (taquicardia ventricular e fibrilhação ventricular) que surgem no contexto do enfarte agudo do miocárdio.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a mortalidade pós-alta em doentes que desenvolvem uma arritmia quer dentro de 48 horas, quer mais de 48 horas após um enfarte agudo do miocárdio. As análises de sensibilidade irão examinar ainda mais os resultados de acordo com o subtipo de arritmia (fibrilhação ventricular vs taquicardia ventricular), a presença de insuficiência cardíaca concomitante e o fenótipo do enfarte do miocárdio (STEMI vs NSTEMI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Véronique Le Marcis
Número de telefone: +33 5 49444084
E-mail: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Locais de estudo

França
- - Caen, França
    - Recrutamento
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, França
    - Recrutamento
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, França
    - Recrutamento
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, França
    - Recrutamento
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, França
    - Recrutamento
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, França
    - Recrutamento
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, França
    - Recrutamento
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, França
    - Recrutamento
    - University Hospital of Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos incluídos serão doentes consecutivos que desenvolveram uma arritmia ventricular sustentada durante a fase aguda de um enfarte do miocárdio entre 1 de janeiro de 2012 e 14 de abril de 2024.

Descrição

Critérios de Inclusão:

≥ 18 anos
Enfarte agudo do miocárdio
Arritmia ventricular sustentada (taquicardia ventricular ou fibrilhação ventricular) na fase aguda de um enfarte agudo do miocárdio (antes da alta hospitalar)
Entre 1 de janeiro de 2012 e 14 de abril de 2024

Critérios de Exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Arritmia ventricular doentes que desenvolveram uma arritmia ventricular sustentada (taquicardia ventricular ou fibrilhação ventricular) durante a fase aguda do enfarte do miocárdio, ou seja, desde o início do enfarte até à alta hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mortalidade pós-alta Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos	até à conclusão do estudo, em média 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Características demográficas e clínicas de base na inclusão Prazo: Na linha de base	Este resultado é a caracterização da população do estudo no início, incluindo variáveis demográficas e clínicas recolhidas no momento do enfarte do miocárdio.	Na linha de base
Número de participantes para cada tipo de enfarte do miocárdio Prazo: Na linha de base	Inclui a estratégia de revascularização e outras medidas de gestão terapêutica implementadas durante a hospitalização índice.	Na linha de base
Número de participantes com cada característica de arritmia ventricular e estratégia de gestão durante a hospitalização index Prazo: No início	Resumo descritivo da apresentação da arritmia ventricular e do tratamento intra-hospitalar, incluindo tipo de arritmia, momento de ocorrência, recorrência e intervenções terapêuticas.	No início
Mortalidade intra-hospitalar Prazo: Desde a admissão até à data de óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 28 dias	proporção de doentes que morrem durante a sua estadia hospitalar, antes da alta	Desde a admissão até à data de óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 28 dias
Número de participantes com utilização de desfibrilhador cardioversor vestível Prazo: Na linha de base		Na linha de base
Taxa de enfarte do miocárdio recorrente após alta hospitalar Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos		até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Taxa de arritmias ventriculares recorrentes após alta hospitalar Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos		até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Taxa de implantação de desfibrilhador durante a hospitalização e após a alta hospitalar Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos		durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Número de participantes, incidência, características e gestão de tempestades elétricas Prazo: No início		No início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Poitiers University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação