Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulære arytmier ved akutt myokardinfarkt (ADVERSE-MI)

26. mai 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Ventrikulære arytmier i den akutte fasen av hjerteinfarkt: ADVERSE MI-studien

Ventrikulære arytmier er en alvorlig komplikasjon ved hjerteinfarkt. Målet med denne studien er å gi pålitelige data om behandling og dødelighet knyttet til ventrikulær arytmi i forbindelse med akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ventrikulære arytmier forblir en stor komplikasjon under den akutte fasen av hjerteinfarkt. De europeiske retningslinjene fra 2022 for ventrikulære arytmier anbefaler implantasjon av implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) for sekundær forebygging når ventrikkelflimmer oppstår ≥ 48 timer etter infarktet. Likevel hviler denne anbefalingen på begrenset dokumentasjon. Vi gjennomfører derfor en multisentrisk retrospektiv studie for å karakterisere det kliniske bildet, behandlingen og prognosen for vedvarende ventrikulære arytmier (ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer) som oppstår i forbindelse med akutt hjerteinfarkt.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere dødelighet etter utskrivelse hos pasienter som utvikler en arytmi enten innen 48 timer etter, eller mer enn 48 timer etter, et akutt hjerteinfarkt. Sensitivitetsanalyser vil videre undersøke utfall i henhold til arytmiundertype (ventrikkelflimmer vs ventrikkeltakykardi), tilstedeværelse av samtidig hjertesvikt, og hjerteinfarktfenotype (STEMI vs NSTEMI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Véronique Le Marcis
Telefonnummer: +33 5 49444084
E-post: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Caen, Frankrike
    - Rekruttering
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, Frankrike
    - Rekruttering
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, Frankrike
    - Rekruttering
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, Frankrike
    - Rekruttering
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, Frankrike
    - Rekruttering
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, Frankrike
    - Rekruttering
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, Frankrike
    - Rekruttering
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, Frankrike
    - Rekruttering
    - University Hospital of Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle inkluderte individer vil være påfølgende pasienter som utviklet en vedvarende ventrikkær arytmi under den akutte fasen av et hjerteinfarkt mellom 1. januar 2012 og 14. april 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

≥ 18 år
Akutt hjerteinfarkt
Vedvarende ventrikulær arytmi (ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer) i den akutte fasen av et akutt hjerteinfarkt (før utskrivelse fra sykehuset)
Mellom 1. januar 2012 og 14. april 2024

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ventrikulær arytmi pasienter som utviklet en vedvarende ventrikulær arytmi (ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer) under den akutte fasen av hjerteinfarkt, dvs. fra infarktets start til utskrivelse fra sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Dødelighet etter utskrivning Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år	gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Baseline demografiske og kliniske egenskaper ved inkludering Tidsramme: Ved baseline	Dette utfallet er karakteriseringen av studiepopulasjonen ved baseline, inkludert demografiske og klinisk-relaterte variabler samlet inn på tidspunktet for hjerteinfarkt.	Ved baseline
Antall deltakere for hver type hjerteinfarkt Tidsramme: Ved utgangspunktet	Inkluderer revaskulariseringsstrategi og andre terapeutiske behandlingstiltak som ble implementert under indeksinnleggelsen.	Ved utgangspunktet
Antall deltakere med hver ventrikulær arytmikarakteristikk og behandlingsstrategi under indeksinnleggelsen Tidsramme: Ved baseline	Beskrivende sammendrag av ventrikulær arytmi-presentasjon og behandling under sykehusopphold, inkludert arytmi-type, tidspunkt for forekomst, tilbakefall og terapeutiske inngrep.	Ved baseline
Dødelighet på sykehus Tidsramme: Fra innleggelse til dødsdato eller utskrivelse fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 28 dager	andel pasienter som dør under sykehusoppholdet, før utskrivelse	Fra innleggelse til dødsdato eller utskrivelse fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 28 dager
Antall deltakere med bruk av bærbar kardioversjonsdefibrillator Tidsramme: Ved baseline		Ved baseline
Forekomst av gjentatt hjerteinfarkt etter utskrivelse fra sykehus Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år		gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Rate of recurrent ventricular arrhythmias after hospital discharge Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år		gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Rate av defibrillatorimplantasjon under innleggelse og etter utskrivelse fra sykehus Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år		gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Antall deltakere, forekomst, egenskaper og håndtering av elektriske stormer Tidsramme: Ved baseline		Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet