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Ventrikuläre Arrhythmien beim akuten Myokardinfarkt (ADVERSE-MI)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Ventrikuläre Arrhythmien in der Akutphase des Myokardinfarkts: ADVERSE-MI-Studie

Ventrikuläre Arrhythmien sind eine schwerwiegende Komplikation des Myokardinfarkts. Ziel dieser Studie ist es, zuverlässige Daten zum Management und zur Mortalität im Zusammenhang mit ventrikulärer Arrhythmie im Rahmen eines akuten Myokardinfarkts bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ventrikuläre Arrhythmien bleiben eine Hauptkomplikation während der akuten Phase eines Myokardinfarkts. Die europäischen Leitlinien 2022 zu ventrikulären Arrhythmien empfehlen die Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) zur Sekundärprävention, wenn Kammerflimmern ≥ 48 Stunden nach dem Infarkt auftritt. Diese Empfehlung beruht jedoch auf begrenzten Evidenzen. Daher führen wir eine multizentrische retrospektive Studie durch, um das klinische Profil, das Management und die Prognose von anhaltenden ventrikulären Arrhythmien (ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern) zu charakterisieren, die im Rahmen eines akuten Myokardinfarkts auftreten.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Mortalität nach der Entlassung bei Patienten, die entweder innerhalb von 48 Stunden nach oder mehr als 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt eine Arrhythmie entwickeln. Sensitivitätsanalysen werden die Ergebnisse weiterhin nach dem Arrhythmietyp (Kammerflimmern vs. ventrikuläre Tachykardie), dem Vorliegen einer begleitenden Herzinsuffizienz und dem Myokardinfarkt-Phänotyp (STEMI vs. NSTEMI) untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University hospital of Caen
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Dijon
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University hospital of Grenoble
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospital of Pau
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Poitiers
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle eingeschlossenen Personen sind konsekutive Patienten, die während der akuten Phase eines Myokardinfarkts zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 14. April 2024 eine anhaltende ventrikuläre Arrhythmie entwickelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Anhaltende ventrikuläre Arrhythmie (ventrikuläre Tachykardie oder ventrikuläres Flimmern) in der Akutphase eines akuten Myokardinfarkts (vor der Krankenhausentlassung)
  • Zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 14. April 2024

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ventrikuläre Arrhythmie
Patienten, die während der akuten Phase eines Myokardinfarkts, d. h. vom Infarktbeginn bis zur Krankenhausentlassung, eine anhaltende ventrikuläre Arrhythmie (ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern) entwickelten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit nach der Entlassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basisdemografische und klinische Merkmale bei Einschluss
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Dieses Ergebnis ist die Charakterisierung der Studienpopulation zum Ausgangszeitpunkt, einschließlich der demografischen und klinisch relevanten Variablen, die zum Zeitpunkt des Myokardinfarkts erhoben wurden.
Zu Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer für jeden Myokardinfarkt-Typ
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Beinhaltet Revaskularisierungsstrategie und andere therapeutische Managementmaßnahmen, die während des Index-Krankenhausaufenthalts implementiert wurden.
Zu Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit jeder ventrikulären Arrhythmie-Charakteristik und Managementstrategie während des Index-Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Beschreibende Zusammenfassung der Präsentation ventrikulärer Arrhythmien und des klinikinternen Managements, einschließlich Arrhythmietyp, Zeitpunkt des Auftretens, Rezidiv und therapeutischer Interventionen.
Zu Studienbeginn
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 28 Tage lang bewertet
Anteil der Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung sterben
Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 28 Tage lang bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit tragbarem Kardioverter-Defibrillator-Einsatz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Rate wiederkehrender Myokardinfarkte nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
während der Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
Rate rezidivierender ventrikulärer Arrhythmien nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Rate der Defibrillator-Implantation während des Krankenhausaufenthalts und nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, Inzidenz, Merkmale und Management von elektrischen Stürmen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADVERSE MI STUDY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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