Komorové arytmie při akutním infarktu myokardu (ADVERSE-MI)
26. května 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Ventrikulární arytmie v akutní fázi infarktu myokardu: Studie ADVERSE MI
Komorové arytmie představují závažnou komplikaci infarktu myokardu.
Cílem této studie je poskytnout spolehlivá data o léčbě a úmrtnosti spojené s komorovou arytmií v kontextu akutního infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Komorové arytmie zůstávají hlavní komplikací během akutní fáze infarktu myokardu. Evropská doporučení z roku 2022 pro komorové arytmie doporučují implantaci kardioverteru-defibrilátoru (ICD) pro sekundární prevenci, když se komorová fibrilace vyskytne ≥ 48 hodin po infarktu. Toto doporučení je však založeno na omezených důkazech. Proto jsme provedli multicentrickou retrospektivní studii, abychom charakterizovali klinický profil, léčbu a prognózu setrvalých komorových arytmií (komorové tachykardie a komorové fibrilace) vzniklých v akutním infarktu myokardu.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit úmrtnost po propuštění u pacientů, u kterých se arytmie vyvine buď do 48 hodin od akutního infarktu myokardu, nebo více než 48 hodin po něm. Senzitivní analýzy dále prozkoumají výsledky podle podtypu arytmie (komorová fibrilace vs. komorová tachykardie), přítomnosti souběžného srdečního selhání a fenotypu infarktu myokardu (STEMI vs. NSTEMI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Véronique Le Marcis
- Telefonní číslo: +33 5 49444084
- E-mail: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- University hospital of Caen
-
Dijon, Francie
- Nábor
- University Hospital of Dijon
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- University hospital of Grenoble
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Pau, Francie
- Nábor
- Hospital of Pau
-
Poitiers, Francie
- Nábor
- University Hospital of Poitiers
-
Saint-Etienne, Francie
- Nábor
- University Hospital of Saint Etienne
-
Tours, Francie
- Nábor
- University Hospital of Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni zařazení jedinci budou po sobě jdoucí pacienti, u kterých se vyvinula přetrvávající komorová arytmie během akutní fáze infarktu myokardu mezi 1. lednem 2012 a 14. dubnem 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Akutní infarkt myokardu
- Setrvávající komorová arytmie (komorová tachykardie nebo komorová fibrilace) v akutní fázi akutního infarktu myokardu (před propuštěním z nemocnice)
- Mezi 1. lednem 2012 a 14. dubnem 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Komorová arytmie
pacienti u kterých se vyvinula trvalá komorová arytmie (komorová tachykardie nebo komorová fibrilace) během akutní fáze infarktu myokardu, tj. od počátku infarktu do propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost po propuštění
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a klinické charakteristiky výchozího stavu při zařazení
Časové okno: Na začátku
|
Tento výsledek představuje charakterizaci studie populace v základním stavu, včetně demografických a klinicky souvisejících proměnných shromážděných v době infarktu myokardu.
|
Na začátku
|
|
Počet účastníků pro každý typ infarktu myokardu
Časové okno: Na začátku studie
|
Zahrnuje strategii revaskularizace a další terapeutická opatření zavedená během indexové hospitalizace.
|
Na začátku studie
|
|
Počet účastníků s každou charakteristikou ventrikulární arytmie a strategií managementu během indexové hospitalizace
Časové okno: Na začátku
|
Popisný přehled projevů komorových arytmií a jejich léčby v nemocnici, včetně typu arytmie, času výskytu, recidivy a terapeutických zásahů.
|
Na začátku
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do data úmrtí nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 28 dní
|
podíl pacientů, kteří zemřou během hospitalizace, před propuštěním
|
Od přijetí do data úmrtí nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 28 dní
|
|
Počet účastníků s využitím nositelného kardioverter-defibrilátoru
Časové okno: Na začátku
|
Na začátku
|
|
|
Míra opakovaného infarktu myokardu po propuštění z nemocnice
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
|
|
Míra recidivujících komorových arytmií po propuštění z nemocnice
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
|
|
Míra implantace defibrilátoru během hospitalizace a po propuštění z nemocnice
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
|
|
|
Počet účastníků, incidence, charakteristiky a management elektrických bouří
Časové okno: Na počátku
|
Na počátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění převodního systému srdce
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Arytmie, srdeční
- Infarkt
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Infarkt myokardu
- Ischemie
- Tachykardie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Infarkt myokardu ST elevace
- Srdeční zástava
- Tachykardie, ventrikulární
- Fibrilace komor
Další identifikační čísla studie
- ADVERSE MI STUDY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .