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Arythmies ventriculaires dans l'infarctus aigu du myocarde (ADVERSE-MI)

26 mai 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Arythmies ventriculaires dans la phase aiguë de l'infarctus du myocarde : Étude ADVERSE MI

Les arythmies ventriculaires sont une complication grave de l'infarctus du myocarde. L'objectif de cette étude est de fournir des données fiables sur la prise en charge et la mortalité associées aux arythmies ventriculaires dans le contexte d'un infarctus aigu du myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les arythmies ventriculaires restent une complication majeure pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde. Les directives européennes de 2022 sur les arythmies ventriculaires recommandent la pose d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) pour la prévention secondaire lorsque la fibrillation ventriculaire survient ≥ 48 heures après l'infarctus. Cependant, cette recommandation repose sur des preuves limitées. Nous menons donc une étude rétrospective multicentrique pour caractériser le profil clinique, la prise en charge et le pronostic des arythmies ventriculaires soutenues (tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire) survenant dans le contexte d'un infarctus aigu du myocarde.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la mortalité post-sortie chez les patients qui développent une arythmie soit dans les 48 heures suivant, soit plus de 48 heures après un infarctus aigu du myocarde. Des analyses de sensibilité examineront en outre les résultats selon le sous-type d'arythmie (fibrillation ventriculaire vs tachycardie ventriculaire), la présence d'insuffisance cardiaque concomitante et le phénotype de l'infarctus du myocarde (STEMI vs NSTEMI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Véronique Le Marcis
Numéro de téléphone: +33 5 49444084
E-mail: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Lieux d'étude

France
- - Caen, France
    - Recrutement
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, France
    - Recrutement
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, France
    - Recrutement
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, France
    - Recrutement
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, France
    - Recrutement
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, France
    - Recrutement
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, France
    - Recrutement
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, France
    - Recrutement
    - University Hospital of Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les individus inclus seront des patients consécutifs ayant développé une arythmie ventriculaire soutenue pendant la phase aiguë d'un infarctus du myocarde entre le 1er janvier 2012 et le 14 avril 2024.

La description

Critères d'inclusion :

≥ 18 ans
Infarctus aigu du myocarde
Arrythmie ventriculaire soutenue (tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire) lors de la phase aiguë d'un infarctus aigu du myocarde (avant la sortie de l'hôpital)
Entre le 1er janvier 2012 et le 14 avril 2024

Critères d'exclusion :

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arythmie ventriculaire patients ayant développé une arythmie ventriculaire soutenue (tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire) pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, c'est-à-dire du début de l'infarctus jusqu'à la sortie de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Mortalité post-discharge Délai: pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 2 ans	pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques démographiques et cliniques initiales à l'inclusion Délai: Au départ	Ce résultat est la caractérisation de la population étudiée à l'état initial, incluant les variables démographiques et cliniques recueillies au moment de l'infarctus du myocarde.	Au départ
Nombre de participants pour chaque type d'infarctus du myocarde Délai: Au départ	Comprend la stratégie de revascularisation et les autres mesures de prise en charge thérapeutique mises en œuvre pendant l'hospitalisation index.	Au départ
Nombre de participants présentant chaque caractéristique d'arythmie ventriculaire et stratégie de prise en charge pendant l'hospitalisation index Délai: Au départ	Résumé descriptif de la présentation de l'arythmie ventriculaire et de sa prise en charge hospitalière, incluant le type d'arythmie, le moment d'apparition, les récidives et les interventions thérapeutiques.	Au départ
Mortalité hospitalière Délai: De l'admission jusqu'à la date de décès ou de sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 28 jours	proportion de patients qui décèdent pendant leur séjour à l'hôpital, avant leur sortie	De l'admission jusqu'à la date de décès ou de sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 28 jours
Nombre de participants avec utilisation de défibrillateur cardioverteur portatif Délai: Au départ		Au départ
Taux d'infarctus du myocarde récurrent après la sortie de l'hôpital Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans		jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Taux de récidive des arythmies ventriculaires après la sortie de l'hôpital Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans		jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Taux d'implantation de défibrillateur pendant l'hospitalisation et après la sortie de l'hôpital Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans		jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Nombre de participants, incidence, caractéristiques et prise en charge des tempêtes électriques Délai: Au départ		Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification