急性心肌梗死中的室性心律失常 (ADVERSE-MI)
2026年5月26日 更新者：Poitiers University Hospital
心肌梗死急性期室性心律失常：ADVERSE MI 研究
心室性心律失常是心肌梗死的一种严重并发症。
本研究旨在提供关于急性心肌梗死背景下心室性心律失常的管理及死亡率相关的可靠数据。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
室性心律失常仍是心肌梗死急性期的主要并发症。 2022年欧洲室性心律失常指南建议，当心室颤动发生在心肌梗死48小时后时，应植入心律转复除颤器（ICD）进行二级预防。 然而，这一建议的依据有限。 因此，我们进行了一项多中心回顾性研究，以描述急性心肌梗死背景下发生的持续性室性心律失常（室性心动过速和心室颤动）的临床特征、治疗和预后。
本研究的主要目的是评估在急性心肌梗死后48小时内或超过48小时发生心律失常的患者出院后的死亡率。 敏感性分析将进一步根据心律失常亚型（心室颤动与室性心动过速）、是否伴有心力衰竭以及心肌梗死类型（STEMI与NSTEMI）来考察结局。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Véronique Le Marcis
- 电话号码：+33 5 49444084
- 邮箱：veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr
学习地点
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Caen、法国
- 招聘中
- University Hospital of Caen
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Dijon、法国
- 招聘中
- University Hospital of Dijon
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Grenoble、法国
- 招聘中
- University Hospital of Grenoble
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Pau、法国
- 招聘中
- Hospital of Pau
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Poitiers、法国
- 招聘中
- University Hospital of Poitiers
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Saint-Etienne、法国
- 招聘中
- University Hospital of Saint Etienne
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Tours、法国
- 招聘中
- University Hospital of Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有纳入个体均为2012年1月1日至2024年4月14日期间在心肌梗死急性期发生持续性室性心律失常的连续患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18岁
- 急性心肌梗死
- 急性心肌梗死急性期（出院前）出现持续性室性心律失常（室性心动过速或心室颤动）
- 2012年1月1日至2024年4月14日期间
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心室性心律失常
在心肌梗死急性期（即从梗死发生到出院期间）出现持续性室性心律失常（室性心动过速或心室颤动）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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出院后死亡率
大体时间：至研究完成，平均2年
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至研究完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纳入时基线人口统计学和临床特征
大体时间：基线时
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该结果是研究人群在基线时的特征描述，包括心肌梗死时收集的人口统计学和临床相关变量。
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基线时
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各类心肌梗死参与者数量
大体时间：基线时
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包括在指数住院期间实施的血管重建策略及其他治疗管理措施。
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基线时
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指数住院期间具有每种室性心律失常特征及管理策略的参与者数量
大体时间：基线时
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关于室性心律失常表现及院内管理的描述性总结，包括心律失常类型、发生时间、复发情况及治疗干预措施。
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基线时
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院内死亡率
大体时间：从入院至死亡或出院日期（以先发生者为准），评估期最长28天
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住院期间、出院前死亡的患者比例
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从入院至死亡或出院日期（以先发生者为准），评估期最长28天
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使用穿戴式心脏复律除颤器的参与者人数
大体时间：基线时
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基线时
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出院后复发性心肌梗死发生率
大体时间：直至研究完成，平均2年
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直至研究完成，平均2年
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出院后复发性室性心律失常发生率
大体时间：至研究完成，平均2年
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至研究完成，平均2年
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住院期间及出院后除颤器植入率
大体时间：直至研究完成，平均2年
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直至研究完成，平均2年
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参与者数量、发生率、特征及电风暴管理
大体时间：基线时
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigue Garcia, MD; PhD、Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ADVERSE MI STUDY
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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