Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventrikkeliarytmiat akuutissa sydäninfarktissa (ADVERSE-MI)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Ventrikkeliarytmiat sydäninfarktin akuutissa vaiheessa: ADVERSE MI -tutkimus

Kammiokiertoäänet ovat vakava sydäninfarktin komplikaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota luotettavaa tietoa kammiokiertoäänten hoidosta ja niihin liittyvästä kuolleisuudesta akuutin sydäninfarktin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kammiokäyritykset pysyvät merkittävänä komplikaationa sydäninfarktin akuuttivaiheessa. Vuoden 2022 eurooppalaiset kammiokäyritysohjeet suosittelevat implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin (ICD) asettamista toissijaiseen ehkäisyyn, kun kammiovärinä esiintyy ≥ 48 tuntia infarktin jälkeen. Tämä suositus perustuu kuitenkin rajoitettuun näyttöön. Siksi suoritamme monikeskuksellisen retrospektiivisen tutkimuksen kuvataksemme kestävien kammiokäyritysten (kammiotakykardia ja kammiovärinä) kliinisen profiilin, hoidon ja ennusteen sydäninfarktin yhteydessä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida potilaiden kuolleisuutta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotka saavat kammiokäyrityksen joko 48 tunnin kuluessa tai yli 48 tunnin jälkeen akuutista sydäninfarktista. Herkkyysanalyysit tarkastelevat lisäksi lopputuloksia kammiokäyrityksen alatyyppiin (kammiovärinä vs. kammiotakykardia), samanaikaisen sydämen vajaatoiminnan esiintymiseen ja sydäninfarktin fenotyyppiin (STEMI vs. NSTEMI) perustuen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Véronique Le Marcis
Puhelinnumero: +33 5 49444084
Sähköposti: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Caen, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki mukana olevat henkilöt ovat peräkkäisiä potilaita, joilla kehittyi jatkuva kammioperäinen rytmihäiriö sydäninfarktin akuutissa vaiheessa 1. tammikuuta 2012 ja 14. huhtikuuta 2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18 vuotta
Akuutti sydäninfarkti
Kestävä kammiokohtaus (kammiotakykardia tai kammiofibrikkaatio) akuutin sydäninfarktin akuutissa vaiheessa (ennen sairaalasta kotiutumista)
1.1.2012 ja 14.4.2024 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ventrikkeliarytmia potilaat, jotka kehittivät pitkäaikaisen kammioperäisen rytmihäiriön (kammiotakykardia tai kammiovärinä) sydäninfarktin akuutissa vaiheessa eli infarktin puhkeamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta	tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Peruslinjan demografiset ja kliiniset ominaisuudet sisällyttämishetkellä Aikaikkuna: Alkupisteessä	Tämä lopputulos on tutkimusväestön karakterisointi lähtötilanteessa, mukaan lukien demografiset ja kliinisesti liittyvät muuttujat, jotka on kerätty sydäninfarktin yhteydessä.	Alkupisteessä
Osallistujien määrä jokaisessa sydäninfarktityypissä Aikaikkuna: Alkutilanteessa	Sisältää revaskularisointistrategian ja muut indeksisairaalajakson aikana toteutetut terapeuttiset hoitotoimenpiteet.	Alkutilanteessa
Osallistujien lukumäärä kullakin kammiokato-ominaisuudella ja hoitostrategialla indeksisairaalajakson aikana Aikaikkuna: Perustasolla	Kuvaus ventrikkulaarisen arytmian ilmenemisestä ja sairaalahoidosta, mukaan lukien arytmian tyyppi, ilmenemisaika, toistuvuus ja terapeuttiset toimenpiteet.	Perustasolla
Sairaalassa tapahtunut kuolleisuus Aikaikkuna: Toteutuneesta sisäänottopäivästä kuolin- tai sairaalasta kotiutuspäivään, kumpi sattui ensin, arviointiin asti 28 päivän ajan	potilaiden osuus, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana ennen kotiuttamista	Toteutuneesta sisäänottopäivästä kuolin- tai sairaalasta kotiutuspäivään, kumpi sattui ensin, arviointiin asti 28 päivän ajan
Osallistujien määrä, joilla on käytössä kannettava kardioversio-defibrillaattori Aikaikkuna: Alkutilanteessa		Alkutilanteessa
Todennäköisyys toistuvalle sydäninfarktille sairaalasta kotiuduttua Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta		tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
Toistuvien kammiokammioarytmioiden esiintymistiheys sairaalasta kotiuttamisen jälkeen Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta		tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
Defibrillaattorin asentamisen määrä sairaalahoidon aikana ja sairaalasta kotiuduttua Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta		tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
Osallistujien määrä, sähkömyrskyjen esiintyvyys, ominaisuudet ja hoito Aikaikkuna: Alkutilanteessa		Alkutilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu