Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulære arytmier ved akut myokardieinfarkt (ADVERSE-MI)

26. maj 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Ventrikulære arytmier i den akutte fase af myokardieinfarkt: ADVERSE MI-studiet

Ventrikulære arytmier er en alvorlig komplikation ved myocardieinfarkt. Formålet med denne undersøgelse er at give pålidelige data om behandlingen og dødeligheden forbundet med ventrikulær arytmi i forbindelse med akut myocardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ventrikulære arytmier forbliver en stor komplikation i den akutte fase af et myokardieinfarkt. De europæiske retningslinjer fra 2022 for ventrikulære arytmier anbefaler implantation af en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) til sekundær forebyggelse, når ventrikelflimren opstår ≥ 48 timer efter infarktet. Denne anbefaling er dog baseret på begrænset evidens. Derfor udfører vi en multikenter retrospektiv undersøgelse for at karakterisere den kliniske profil, behandling og prognose for vedvarende ventrikulære arytmier (ventrikeltakykardi og ventrikelflimren), der opstår i forbindelse med akut myokardieinfarkt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dødeligheden efter udskrivelse hos patienter, der udvikler en arytmi enten inden for 48 timer efter eller mere end 48 timer efter et akut myokardieinfarkt. Følsomhedsanalyser vil yderligere undersøge resultaterne i forhold til arytmiundertypen (ventrikelflimren vs ventrikeltakykardi), tilstedeværelsen af samtidig hjertesvigt og myokardieinfarktfenotypen (STEMI vs NSTEMI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • University hospital of Caen
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of Dijon
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • University hospital of Grenoble
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pau, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospital of Pau
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of Poitiers
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle inkluderede personer vil være konsekutive patienter, der udviklede en vedvarende ventrikulær arytmi under den akutte fase af et myokardieinfarkt mellem 1. januar 2012 og 14. april 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Akut myokardieinfarkt
  • Vedvarende ventrikulær arytmi (ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering) i den akutte fase af et akut myokardieinfarkt (før hospitalsudskrivelse)
  • Mellem 1. januar 2012 og 14. april 2024

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ventrikulær arytmi
patienter, som udviklede en vedvarende ventrikulær arytmi (ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering) under den akutte fase af myokardieinfarkt, dvs. fra infarktets start til udskrivelse fra hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed efter udskrivning
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline demografiske og kliniske karakteristika ved inklusion
Tidsramme: Ved baseline
Dette resultat er karakteriseringen af studiepopulationen ved baseline, inklusive demografiske og klinisk-relaterede variable indsamlet på tidspunktet for myokardieinfarkt.
Ved baseline
Antal deltagere for hver type myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved baseline
Inkluderer revaskulariseringsstrategi og andre terapeutiske behandlingsforanstaltninger implementeret under indeksindlæggelsen.
Ved baseline
Antal deltagere med hver karakteristik for ventrikulær arytmi og håndteringsstrategi under indlæggelsen
Tidsramme: Ved baseline
Beskrivende oversigt over ventrikulære arytmiers præsentation og indlæggelseshåndtering, herunder arytmietype, tidspunkt for forekomst, recidiv og terapeutiske indgreb.
Ved baseline
Intrahospital mortalitet
Tidsramme: Fra indlæggelsen indtil dødsdatoen eller udskrivelsen fra hospitalet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 28 dage
andel af patienter, der dør under deres hospitalsophold, før udskrivelse
Fra indlæggelsen indtil dødsdatoen eller udskrivelsen fra hospitalet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 28 dage
Antal deltagere med anvendelse af bærbart cardioverter-defibrillator
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Rate of recurrent myocardial infarction after hospital discharge
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
Hyppigheden af tilbagevendende ventrikulære arytmier efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 2 år
gennem studiet, i gennemsnit 2 år
Rate of defibrillator implantation during hospitalization and after hospital discharge
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere, forekomst, karakteristika og behandling af elektriske storme
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADVERSE MI STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner