Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia rytmu komorowego w ostrym zawale mięśnia sercowego (ADVERSE-MI)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Arytmie komorowe w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego: badanie ADVERSE MI

Arytmie komorowe są poważnym powikłaniem zawału mięśnia sercowego. Celem tego badania jest dostarczenie wiarygodnych danych na temat postępowania i śmiertelności związanej z arytmią komorową w kontekście ostrego zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Arytmie komorowe pozostają głównym powikłaniem w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego. Wytyczne europejskie z 2022 roku dotyczące arytmii komorowych zalecają wszczepienie kardiowertera-defibrylatora (ICD) w celu prewencji wtórnej, gdy migotanie komór występuje ≥ 48 godzin po zawale. Jednakże zalecenie to opiera się na ograniczonych dowodach. Dlatego przeprowadzamy wieloośrodkowe badanie retrospektywne w celu scharakteryzowania profilu klinicznego, postępowania i rokowania u pacjentów z utrzymującymi się arytmiami komorowymi (częstoskurcz komorowy i migotanie komór) występującymi w ostrym zawale mięśnia sercowego.

Głównym celem tego badania jest ocena śmiertelności po wypisie u pacjentów, u których wystąpiła arytmia w ciągu 48 godzin lub ponad 48 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego. Analizy wrażliwości dodatkowo zbadają wyniki w zależności od podtypu arytmii (migotanie komór a częstoskurcz komorowy), obecności współistniejącej niewydolności serca oraz fenotypu zawału mięśnia sercowego (STEMI a NSTEMI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University hospital of Caen
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Dijon
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University hospital of Grenoble
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pau, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Pau
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Poitiers
      • Saint-Etienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uwzględnieni uczestnicy będą kolejnymi pacjentami, u których wystąpiła utrzymująca się arytmia komorowa w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego między 1 stycznia 2012 r. a 14 kwietnia 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 18 lat
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Utrzymująca się arytmia komorowa (tachykardia komorowa lub migotanie komór) w ostrej fazie ostrego zawału mięśnia sercowego (przed wypisem ze szpitala)
  • Między 1 stycznia 2012 a 14 kwietnia 2024

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Arytmia komorowa
pacjentów, u których wystąpiła utrwalona arytmia komorowa (częstoskurcz komorowy lub migotanie komór) w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego, tj. od początku zawału do wypisu ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność po wypisie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe dane demograficzne i kliniczne w momencie włączenia
Ramy czasowe: Na początku badania
To jest charakterystyka populacji badanej w punkcie wyjściowym, obejmująca zmienne demograficzne i kliniczne zebrane w momencie zawału mięśnia sercowego.
Na początku badania
Liczba uczestników dla każdego rodzaju zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Na początku badania
Obejmuje strategię rewaskularyzacji oraz inne środki terapeutyczne zastosowane podczas hospitalizacji wskaźnikowej.
Na początku badania
Liczba uczestników z każdą cechą arytmii komorowej i strategią postępowania podczas hospitalizacji wstępnej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Opisowe podsumowanie prezentacji arytmii komorowej i postępowania szpitalnego, w tym typu arytmii, czasu wystąpienia, nawrotu oraz interwencji terapeutycznych.
W punkcie wyjściowym
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do daty zgonu lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
odsetek pacjentów, którzy umierają podczas pobytu w szpitalu, przed wypisem
Od przyjęcia do daty zgonu lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 28 dni
Liczba uczestników z wykorzystaniem noszonego kardiowertera-defibrylatora
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym
Częstość nawrotowego zawału mięśnia sercowego po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Wskaźnik nawrotowych zaburzeń rytmu komorowego po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Wskaźnik wszczepienia defibrylatora podczas hospitalizacji i po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 2 lata
do ukończenia badania, średnio 2 lata
Liczba uczestników, częstość występowania, charakterystyka i postępowanie w przypadku burz elektrycznych
Ramy czasowe: Podstawowo
Podstawowo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADVERSE MI STUDY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
  • China National Center for Cardiovascular Diseases
    Xijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    STudy of Aspirin Removal in Patients Supported by the Fully Magnetically Levitated CH-VAD Pump (STAR)
    Uderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj