Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulära arytmier vid akut hjärtinfarkt (ADVERSE-MI)

26 maj 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Ventrikulära Arytmier i Akutfasen av Myokardinfarkt: ADVERS MI-studien

Ventrikulära arytmier är en allvarlig komplikation av hjärtinfarkt. Syftet med denna studie är att tillhandahålla tillförlitliga data om behandlingen och dödligheten förknippad med ventrikulär arytmi vid akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ventrikulära arytmier förblir en stor komplikation under den akuta fasen av hjärtinfarkt. De europeiska riktlinjerna från 2022 för ventrikulära arytmier rekommenderar implant av implanterbar kardiovverter-defibrillator (ICD) för sekundärprevention när ventrikelflimmer uppstår ≥ 48 timmar efter infarkten. Ändå vilar denna rekommendation på begränsad evidens. Därför genomför vi en multicentrisk retrospektiv studie för att karakterisera den kliniska profilen, behandlingen och prognosen för ihållande ventrikulära arytmier (ventrikeltakykardi och ventrikelflimmer) som uppstår i samband med akut hjärtinfarkt.

Det primära målet med denna studie är att utvärdera mortaliteten efter utskrivning hos patienter som utvecklar en arytmi antingen inom 48 timmar efter, eller mer än 48 timmar efter, en akut hjärtinfarkt. Sensitivitetsanalyser kommer ytterligare att undersöka utfall baserat på arytmitypen (ventrikelflimmer vs ventrikeltakykardi), förekomsten av samtidig hjärtsvikt och hjärtinfarktfenotypen (STEMI vs NSTEMI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Véronique Le Marcis
Telefonnummer: +33 5 49444084
E-post: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr

Studieorter

Frankrike
- - Caen, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital of Caen
  - Dijon, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital of Dijon
  - Grenoble, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital of Grenoble
  - Paris, Frankrike
    - Rekrytering
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Pau, Frankrike
    - Rekrytering
    - Hospital of Pau
  - Poitiers, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital of Poitiers
  - Saint-Etienne, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital of Saint Etienne
  - Tours, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital of Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inkluderade individer kommer att vara på varandra följande patienter som utvecklade en ihållande ventrikulär arytmi under den akuta fasen av en hjärtinfarkt mellan 1 januari 2012 och 14 april 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

≥ 18 år
Akut hjärtinfarkt
Bestående ventrikulär arytmi (ventrikulär takykardi eller ventrikulär fibrillering) i den akuta fasen av en akut hjärtinfarkt (före utskrivning från sjukhuset)
Mellan 1 januari 2012 och 14 april 2024

Exklusionskriterier:

Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ventrikulär arytmi patienter som utvecklade en ihållande ventrikulär arytmi (ventrikulär takykardi eller ventrikulär fibrillering) under akutfasen av en hjärtinfarkt, dvs. från infarktdebut till utskrivning från sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dödlighet efter utskrivning Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 2 år	genom hela studien, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Baseline demografiska och kliniska egenskaper vid inkludering Tidsram: Vid baseline	Detta resultat är karakteriseringen av studiepopulationen vid baslinje, inklusive demografiska och kliniskt relaterade variabler som samlats in vid tiden för hjärtinfarkt.	Vid baseline
Antal deltagare för varje typ av hjärtinfarkt Tidsram: Vid baseline	Inkluderar revaskulariseringsstrategi och andra terapeutiska behandlingsåtgärder som genomfördes under den aktuella sjukhusvistelsen.	Vid baseline
Antal deltagare med varje karaktärsdrag för ventrikulär arytmi och hanteringsstrategi under indexsjukhusvistelsen Tidsram: Vid baslinjen	Beskrivande sammanfattning av ventrikulär arytmi presentation och sjukhusbehandling, inklusive arytmityp, tidpunkt för förekomst, återkomst och terapeutiska interventioner.	Vid baslinjen
Dödlighet inom sjukhus Tidsram: Från inskrivning till datum för dödsfall eller utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 28 dagar	andel patienter som avlider under sin sjukhusvistelse, före utskrivning	Från inskrivning till datum för dödsfall eller utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 28 dagar
Antal deltagare med användning av bärbar kardiovverter-defibrillator Tidsram: Vid baseline		Vid baseline
Frekvens av återkommande hjärtinfarkt efter utskrivning från sjukhus Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 år		genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
Frekvens av återkommande ventrikulära arytmier efter sjukhusutskrivning Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år		genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år
Frekvens av defibrillatorimplantation under sjukhusvistelsen och efter utskrivning från sjukhuset Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år		genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 år
Antal deltagare, incidens, egenskaper och hantering av elektriska stormar Tidsram: Vid baslinjen		Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad