一次全膝関節置換術における顆間距離と治療成績 (OFFSET-TKA)
2026年4月3日 更新者：Baris Acar、SB Istanbul Education and Research Hospital
一次的全膝関節置換術における後方および前方顆間距離の前向き評価とそれらが機能的結果に与える影響
この前向きコホート研究は、一次全人工膝関節置換術（TKA）後の後顆偏位（PCO）および前顆偏位（ACO）の変化が機能的な結果に与える影響を評価することを目的としています。
標準化された画像診断および臨床評価プロトコルを使用して、術後の可動域の改善、患者報告アウトカム、および膝前症状の軽減に関連する最適なPCOおよびACOの範囲を決定します。
標準化された画像診断および臨床評価プロトコルを使用して、術後の可動域の改善、患者報告アウトカム、および膝前症状の軽減に関連する最適なPCOおよびACOの範囲を決定します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症の一次的全膝関節置換術を受けている患者
説明
参加基準：
- 原発性膝関節症の診断
- 膝関節置換術の適応
- 50〜85歳
- インフォームドコンセントを提供し、追跡調査に従う能力
除外基準：
- 膝関節置換術の再手術
- 炎症性関節炎
- 重度の冠状変形（内反／外反＞20度）
- 過去の膝関節手術または骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一次TKAコホート
膝変形性関節症に対する一次的全人工膝関節置換術を受ける参加者は、前向きに追跡されます。
患者は、術後の後方顆オフセットと前方顆オフセットの変化に基づいて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大膝屈曲
時間枠：術後12か月
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臨床検査中にゴニオメーターを使用して測定した最大能動的膝屈曲角度（度単位）
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術後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節学会スコア
時間枠：術後3、6、12ヶ月
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Knee Society Score（KSS）は、臨床医が報告するアウトカム指標で、膝スコア（痛み、安定性、可動域）と機能スコア（歩行距離と階段昇降）の2つの要素で構成されています。
各要素は0から100の範囲で、合計スコアは最大200点です。
スコアが高いほど、膝の機能と臨床的転帰が良好であることを示します。
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術後3、6、12ヶ月
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WOMACスコア
時間枠：術後3、6、12ヶ月
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ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、疼痛、こわばり、身体機能を評価する患者報告アウトカム尺度です。
合計スコアは0から96の範囲で、スコアが高いほど疼痛、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。 |
術後3、6、12ヶ月
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前側および後側顆部オフセットの変化
時間枠：術前グラフィーおよび術後1日目グラフィー
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外側膝関節X線写真で測定された、術前と術後1日目の前顆状オフセットの差
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術前グラフィーおよび術後1日目グラフィー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhong Y, Deng Z, Gu C, Li M, Kang Y, Liao W, Zhang Z. The Optimal Variation Range of Posterior Condylar Offset Associated with Positive Clinical Outcomes of Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Analysis. Orthop Surg. 2024 Nov;16(11):2708-2713. doi: 10.1111/os.14183. Epub 2024 Aug 6.
- Xu W, Huang X, Liu J, Zhang Z, Chen Z, Xia T, Yan B, Xu Y. Sagittal parameters after primary TKA affecting knee joint function: a correlative analysis and predictive model construction. J Orthop Surg Res. 2026 Feb 9;21(1):193. doi: 10.1186/s13018-026-06707-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TKA-OFFSET-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。