Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kondylær offset og resultater ved primær total knæalloplastik (OFFSET-TKA)

3. april 2026 opdateret af: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektiv Evaluering af Posterior og Anterior Kondylær Offset og Deres Indvirkning på Funktionelle Resultater ved Primær Total Knæalloplastik

Denne prospektive kohortestudie har til formål at evaluere effekten af ændringer i posterior condylar offset (PCO) og anterior condylar offset (ACO) på funktionelle resultater efter primær total knæalloplastik (TKA). Standardiserede billeddannelses- og kliniske vurderingsprotokoller vil blive anvendt til at bestemme optimale PCO- og ACO-intervaller forbundet med forbedret postoperativ bevægelsesomfang, patientrapporterede resultater og reducerede anteriore knæsymptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår primær total knæalloplastik for osteoartritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af primær knæartrose
  • indikation for knæalloplastik
  • 50-85 år
  • evne til at give informeret samtykke og overholde opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • revisionsknæalloplastik
  • inflammatorisk artritis
  • svær coronadeformitet (>20 varus/valgus)
  • tidligere knæoperation eller fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primære TKA-kohorte
Deltagere, der gennemgår primær total knæalloplastik for knæartrose, vil blive fulgt prospektivt. Patienter vil blive evalueret baseret på postoperative ændringer i posterior condylær offset og anterior condylær offset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal knæfleksion
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
maksimal aktiv knæfleksion målt i grader ved hjælp af en goniometer under klinisk undersøgelse
12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæselskabets score
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder postoperativt
Knee Society Score (KSS) er en kliniker-rapporteret resultatmåling, der består af to komponenter: Knæscore (smerter, stabilitet og bevægelighed) og Funktionsscore (gangafstand og trappestigning). Hver komponent spænder fra 0 til 100, med en samlet mulig score på 200. Højere scorer indikerer bedre knæfunktion og kliniske resultater.
3, 6, 12 måneder postoperativt
WOMAC-score
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder postoperativt
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion.
Den samlede score spænder fra 0 til 96, hvor højere scorer indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger.
3, 6, 12 måneder postoperativt
Ændring i anterior og posterior kondylær offset
Tidsramme: præoperativ graf og postoperativ 1. dags graf
forskel mellem præoperativ og postoperativ 1. dags anterior kondylær offset målt på laterale knæradiografier
præoperativ graf og postoperativ 1. dags graf

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKA-OFFSET-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner