Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Condylaire Offset en Uitkomsten bij Primaire Totale Knieprothese (OFFSET-TKA)

3 april 2026 bijgewerkt door: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospectieve evaluatie van posterieure en anterieure condylaire offset en hun impact op functionele uitkomsten bij primaire totale knieprothese

Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel het effect te evalueren van veranderingen in de posterieure condylus offset (PCO) en anterieure condylus offset (ACO) op functionele uitkomsten na primaire totale knieprothese (TKA). Gestandaardiseerde beeldvormings- en klinische beoordelingsprotocollen zullen worden gebruikt om optimale PCO- en ACO-bereiken te bepalen die geassocieerd zijn met verbeterde postoperatieve bewegingsuitslag, door patiënten gerapporteerde uitkomsten en verminderde anterieure knieklachten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een primaire totale knieartroplastiek ondergaan voor artrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van primaire knieartrose
  • indicatie voor knieprothese
  • 50-85 jaar
  • in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de follow-up na te leven

Exclusiecriteria:

  • revisie knieprothese
  • inflammatoire artritis
  • ernstige knieafwijking (>20 varus/valgus)
  • eerdere knieoperatie of fractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire TKA Cohort
Deelnemers die een primaire totale knieartroplastiek ondergaan voor knieartrose zullen prospectief worden gevolgd. Patiënten zullen worden geëvalueerd op basis van postoperatieve veranderingen in de posterior condylaire offset en anterior condylaire offset.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale kniebuiging
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
maximale actieve knieflexie gemeten in graden met een goniometer tijdens klinisch onderzoek
12 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie Society Score
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden postoperatief
De Knee Society Score (KSS) is een door de klinisch onderzoeker gerapporteerde uitkomstmaat die uit twee componenten bestaat: de Knee Score (pijn, stabiliteit en bewegingsbereik) en de Function Score (loopafstand en traplopen). Elke component varieert van 0 tot 100, met een maximaal mogelijke totale score van 200. Hogere scores duiden op betere kniefunctie en klinische uitkomsten.
3,6,12 maanden postoperatief
WOMAC-score
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden postoperatief
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die pijn, stijfheid en fysiek functioneren beoordeelt. De totaalscore varieert van 0 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op ergere pijn, stijfheid en functionele beperking.
3,6,12 maanden postoperatief
Verandering in anterieure en posterieure condylaire offset
Tijdsspanne: preoperatieve grafiek en postoperatieve 1e dag grafiek
verschil tussen preoperatieve en postoperatieve 1e dag anterior condylaire offset gemeten op laterale knie radiografieën
preoperatieve grafiek en postoperatieve 1e dag grafiek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TKA-OFFSET-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren