Compensación Condilar y Resultados en la Artroplastia Total Primaria de Rodilla (OFFSET-TKA)
3 de abril de 2026 actualizado por: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital
Evaluación Prospectiva del Offset Condilar Posterior y Anterior y su Impacto en los Resultados Funcionales en la Artroplastia Total Primaria de Rodilla
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto de los cambios en el desplazamiento condilar posterior (PCO) y el desplazamiento condilar anterior (ACO) en los resultados funcionales tras una artroplastia total de rodilla (TKA) primaria.
Se utilizarán protocolos de evaluación clínica y de imagen estandarizados para determinar los rangos óptimos de PCO y ACO asociados con una mejor amplitud de movimiento postoperatoria, resultados comunicados por los pacientes y una reducción de los síntomas anteriores de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a artroplastia total primaria de rodilla por osteoartritis
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de osteoartritis primaria de rodilla
- indicación de artroplastia de rodilla
- 50-85 años
- capacidad de dar consentimiento informado y cumplir con el seguimiento
Criterios de exclusión:
- artroplastia de rodilla de revisión
- artritis inflamatoria
- deformidad coronaria severa (>20 varo/valgo)
- cirugía o fractura previa de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte primaria de ATTR
Los participantes que se sometan a una artroplastia total primaria de rodilla por osteoartritis de rodilla serán seguidos prospectivamente.
Los pacientes serán evaluados en función de los cambios postoperatorios en el desplazamiento condilar posterior y el desplazamiento condilar anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexión Máxima de Rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatoriamente
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flexión máxima activa de la rodilla medida en grados utilizando un goniómetro durante el examen clínico
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12 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después de la operación
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La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) es una medida de resultados informada por el clínico que consta de dos componentes: la puntuación de la rodilla (dolor, estabilidad y rango de movimiento) y la puntuación de función (distancia de caminata y subida de escaleras).
Cada componente varía de 0 a 100, con una puntuación total posible de 200.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y resultados clínicos.
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3, 6, 12 meses después de la operación
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Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses postoperatoriamente
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa el dolor, la rigidez y la función física.
La puntuación total oscila entre 0 y 96, donde puntuaciones más altas indican peor dolor, rigidez y limitación funcional.
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3, 6, 12 meses postoperatoriamente
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Cambio en el desplazamiento condilar anterior y posterior
Periodo de tiempo: grafía preoperatoria y grafía del primer día postoperatorio
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diferencia entre el desplazamiento condilar anterior preoperatorio y postoperatorio del primer día medido en radiografías laterales de rodilla
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grafía preoperatoria y grafía del primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhong Y, Deng Z, Gu C, Li M, Kang Y, Liao W, Zhang Z. The Optimal Variation Range of Posterior Condylar Offset Associated with Positive Clinical Outcomes of Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Analysis. Orthop Surg. 2024 Nov;16(11):2708-2713. doi: 10.1111/os.14183. Epub 2024 Aug 6.
- Xu W, Huang X, Liu J, Zhang Z, Chen Z, Xia T, Yan B, Xu Y. Sagittal parameters after primary TKA affecting knee joint function: a correlative analysis and predictive model construction. J Orthop Surg Res. 2026 Feb 9;21(1):193. doi: 10.1186/s13018-026-06707-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TKA-OFFSET-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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