Desvio Condilar e Resultados na Artroplastia Total Primária do Joelho (OFFSET-TKA)
3 de abril de 2026 atualizado por: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital
Avaliação Prospetiva do Recuo Condilar Posterior e Anterior e o seu Impacto nos Resultados Funcionais na Artroplastia Total Primária do Joelho
Este estudo de coorte prospetivo tem como objetivo avaliar o efeito das alterações do recuo condilar posterior (PCO) e do recuo condilar anterior (ACO) nos resultados funcionais após a artroplastia total primária do joelho (TKA).
Protocolos padronizados de imagem e avaliação clínica serão utilizados para determinar os intervalos ótimos de PCO e ACO associados à melhoria da amplitude de movimento pós-operatória, aos resultados reportados pelo paciente e à redução dos sintomas anteriores do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes submetidos a artroplastia total primária do joelho por osteoartrite
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de osteoartrite primária do joelho
- indicação de artroplastia do joelho
- 50-85 anos
- capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir o acompanhamento
Critérios de Exclusão:
- artroplastia de revisão do joelho
- artrite inflamatória
- deformidade coronária grave (>20 varo/valgo)
- cirurgia ou fratura prévia do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte Primária de TKA
Os participantes submetidos a artroplastia total primária do joelho por osteoartrite do joelho serão acompanhados prospectivamente.
Os doentes serão avaliados com base nas alterações pós-operatórias no offset condilar posterior e no offset condilar anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexão Máxima do Joelho
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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flexão máxima ativa do joelho medida em graus usando um goniômetro durante o exame clínico
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: 3, 6, 12 meses após a cirurgia
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O Knee Society Score (KSS) é uma medida de resultados relatada pelo clínico que consiste em dois componentes: o Knee Score (dor, estabilidade e amplitude de movimento) e o Function Score (distância de caminhada e subida de escadas).
Cada componente varia de 0 a 100, com uma pontuação total possível de 200.
Pontuações mais elevadas indicam melhor função do joelho e resultados clínicos.
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3, 6, 12 meses após a cirurgia
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Pontuação WOMAC
Prazo: 3, 6, 12 meses após a cirurgia
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O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é uma medida de resultados relatada pelo paciente que avalia dor, rigidez e função física.
A pontuação total varia de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando pior dor, rigidez e limitação funcional.
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3, 6, 12 meses após a cirurgia
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Alteração no Deslocamento Condilar Anterior e Posterior
Prazo: radiografia pré-operatória e radiografia do 1º dia pós-operatório
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diferença entre o offset condilar anterior pré-operatório e pós-operatório do 1º dia medido em radiografias laterais do joelho
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radiografia pré-operatória e radiografia do 1º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhong Y, Deng Z, Gu C, Li M, Kang Y, Liao W, Zhang Z. The Optimal Variation Range of Posterior Condylar Offset Associated with Positive Clinical Outcomes of Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Analysis. Orthop Surg. 2024 Nov;16(11):2708-2713. doi: 10.1111/os.14183. Epub 2024 Aug 6.
- Xu W, Huang X, Liu J, Zhang Z, Chen Z, Xia T, Yan B, Xu Y. Sagittal parameters after primary TKA affecting knee joint function: a correlative analysis and predictive model construction. J Orthop Surg Res. 2026 Feb 9;21(1):193. doi: 10.1186/s13018-026-06707-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TKA-OFFSET-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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