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Offset Condilare e Risultati nell'Artroplastica Totale Primaria del Ginocchio (OFFSET-TKA)

3 aprile 2026 aggiornato da: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Valutazione Prospettica dell'Offset Condilare Posteriore e Anteriore e del Loro Impatto sugli Esiti Funzionali nell'Artroplastica Totale Primaria del Ginocchio

Questo studio prospettico di coorte mira a valutare l'effetto delle variazioni dell'offset condilare posteriore (PCO) e dell'offset condilare anteriore (ACO) sugli esiti funzionali dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA). Saranno utilizzati protocolli standardizzati di imaging e valutazione clinica per determinare gli intervalli ottimali di PCO e ACO associati a un miglioramento del range di movimento postoperatorio, degli esiti riportati dai pazienti e alla riduzione dei sintomi anteriori del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Artrite al ginocchio Osteoartrite

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio per osteoartrite

Descrizione

Criteri di inclusione:

diagnosi di osteoartrite primaria del ginocchio
indicazione per artroplastica del ginocchio
50-85 anni
capacità di fornire il consenso informato e di rispettare i follow-up

Criteri di esclusione:

artroplastica di revisione del ginocchio
artrite infiammatoria
grave deformità coronale (>20 varo/valgo)
precedente intervento chirurgico o frattura del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort Primario TKA I partecipanti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio per osteoartrite del ginocchio saranno seguiti prospetticamente. I pazienti saranno valutati in base alle variazioni postoperatorie dell'offset condilare posteriore e dell'offset condilare anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Flessione Massima del Ginocchio Lasso di tempo: 12 mesi post-operatori	massima flessione attiva del ginocchio misurata in gradi utilizzando un goniometro durante l'esame clinico	12 mesi post-operatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio della Società del Ginocchio Lasso di tempo: 3,6,12 mesi post-operatori	Il Knee Society Score (KSS) è una misura di esito riportata dal clinico che consiste in due componenti: il Punteggio del Ginocchio (dolore, stabilità e ampiezza di movimento) e il Punteggio Funzionale (distanza percorsa a piedi e salita delle scale). Ogni componente varia da 0 a 100, con un punteggio totale possibile di 200. Punteggi più alti indicano una migliore funzione del ginocchio e risultati clinici.	3,6,12 mesi post-operatori
Punteggio WOMAC Lasso di tempo: 3,6,12 mesi postoperatori	L'Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC) è un risultato riportato dal paziente che valuta dolore, rigidità e funzione fisica. Il punteggio totale varia da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano dolore peggiore, maggiore rigidità e limitazione funzionale.	3,6,12 mesi postoperatori
Variazione dell'offset condilare anteriore e posteriore Lasso di tempo: grafica preoperatoria e grafica del 1° giorno postoperatorio	differenza tra l'offset condilare anteriore preoperatorio e postoperatorio del 1° giorno misurato su radiografie laterali del ginocchio	grafica preoperatoria e grafica del 1° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)