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髁偏移与初次全膝关节置换术的疗效 (OFFSET-TKA)

2026年4月3日更新者：Baris Acar、SB Istanbul Education and Research Hospital

前瞻性评估初次全膝关节置换术中后髁和前髁偏移及其对功能结果的影响

这项前瞻性队列研究旨在评估初次全膝关节置换术（TKA）后后髁偏移（PCO）和前髁偏移（ACO）变化对功能结果的影响。将采用标准化的影像学和临床评估方案，以确定与改善术后活动范围、患者报告结果以及减轻前膝症状相关的最佳PCO和ACO范围。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

膝关节炎骨关节炎

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因骨关节炎接受初次全膝关节置换术的患者

描述

纳入标准：

诊断为原发性膝骨关节炎
具有膝关节置换术指征
年龄50-85岁
能够提供知情同意并遵守随访要求

排除标准：

膝关节置换翻修术
炎症性关节炎
严重冠状面畸形（内翻/外翻>20度）
既往膝关节手术或骨折史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
主要全膝关节置换术队列将前瞻性随访因膝关节骨关节炎接受初次全膝关节置换术的参与者。将根据术后后髁偏移和前髁偏移的变化对患者进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大膝关节屈曲大体时间：术后12个月	临床检查中使用量角器测量的膝关节最大主动屈曲角度（以度为单位）	术后12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
膝关节学会评分大体时间：术后3、6、12个月	膝协会评分（KSS）是一种临床医生报告的结果测量工具，包含两个组成部分：膝关节评分（疼痛、稳定性和活动范围）和功能评分（行走距离和爬楼梯能力）。每个组成部分的评分范围从0到100，总可能得分为200分。得分越高，表明膝关节功能和临床结果越好。	术后3、6、12个月
WOMAC评分大体时间：术后3、6、12个月	西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）是一种患者报告的结果评估工具，用于评估疼痛、僵硬和身体功能。总分范围为0至96分，分数越高表示疼痛、僵硬和功能限制越严重。	术后3、6、12个月
前髁和后髁偏移的变化大体时间：术前图像和术后第一天图像	在膝关节侧位X光片上测量的术前与术后第1天前髁突偏移距离的差异	术前图像和术后第一天图像

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SB Istanbul Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)