Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Offset kłykciowy i wyniki w pierwotnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego (OFFSET-TKA)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektywna Ocena Tylnego i Przedniego Przesunięcia Kłykci oraz Ich Wpływ na Wyniki Funkcjonalne w Pierwotnej Całkowitej Alloplastyce Stawu Kolanowego

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu zmian tylnego przesunięcia kłykci (PCO) i przedniego przesunięcia kłykci (ACO) na wyniki funkcjonalne po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Zostaną zastosowane ustandaryzowane protokoły obrazowania i oceny klinicznej w celu określenia optymalnych zakresów PCO i ACO związanych z poprawą pooperacyjnego zakresu ruchu, wynikami zgłaszanymi przez pacjentów oraz zmniejszeniem przednich objawów kolanowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Opis

Kryteria włączenia:

diagnoza pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
wskazanie do alloplastyki stawu kolanowego
wiek 50-85 lat
zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania zaleceń kontrolnych

Kryteria wykluczenia:

rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
zapalne zapalenie stawów
ciężka deformacja osiowa (>20 stopni szpotawości/koślawości)
wcześniejsza operacja lub złamanie kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podstawowa Kohorta TKA Uczestnicy poddani pierwotnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych będą prospektywnie obserwowani. Pacjenci będą oceniani na podstawie pooperacyjnych zmian w tylnym przesunięciu kłykci i przednim przesunięciu kłykci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Maksymalne Zgięcie Kolana Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji	maksymalne czynne zgięcie kolana mierzone w stopniach przy użyciu goniometru podczas badania klinicznego	12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik według Knee Society Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy po operacji	Wynik Knee Society Score (KSS) to klinicznie zgłaszany wskaźnik wyników składający się z dwóch komponentów: Wyniku Kolana (ból, stabilność i zakres ruchu) oraz Wyniku Funkcji (odległość chodzenia i wchodzenie po schodach). Każdy komponent mieści się w zakresie od 0 do 100, z możliwą sumaryczną punktacją do 200. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i wyniki kliniczne.	3, 6, 12 miesięcy po operacji
Wynik WOMAC Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy po operacji	Indeks Osteoartrozy Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) jest miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta, oceniającą ból, sztywność i funkcję fizyczną. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenie funkcjonalne.	3, 6, 12 miesięcy po operacji
Zmiana przesunięcia przedniego i tylnego kłykcia Ramy czasowe: grafię przedoperacyjną i grafię 1. dnia pooperacyjnego	różnica między przedoperacyjnym a pooperacyjnym (1. dzień) przednim przesunięciem kłykci mierzonym na bocznych zdjęciach rentgenowskich kolana	grafię przedoperacyjną i grafię 1. dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)