슬관절 전치환술에서 과두 오프셋과 임상 결과 (OFFSET-TKA)
2026년 4월 3일 업데이트: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital
일차 슬관절 전치환술에서 후방 및 전방 과두 오프셋의 예후 평가와 기능적 결과에 미치는 영향
이 전향적 코호트 연구는 일차 전 슬관절 치환술 후 후방 과상 돌기 변위와 전방 과상 돌기 변위 변화가 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
표준화된 영상 및 임상 평가 프로토콜을 사용하여 수술 후 관절 가동 범위 개선, 환자 보고 결과 향상 및 전방 슬관절 증상 감소와 관련된 최적의 후방 과상 돌기 변위 및 전방 과상 돌기 변위 범위를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골관절염으로 인해 일차 전 슬관절 치환술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 일차성 무릎 골관절염 진단
- 무릎 관절 치환술 적응증
- 50-85세
- 정보에 기반한 동의를 제공하고 추적 관찰에 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 무릎 관절 재치환술
- 염증성 관절염
- 심각한 관절 변형 (내반/외반 20도 이상)
- 이전 무릎 수술 또는 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요 TKA 코호트
무릎 관절염으로 일차 전 무릎 관절 성형술을 받는 참가자들을 전향적으로 추적 관찰합니다.
환자들은 후방 과상 돌기와 전방 과상 돌기의 수술 후 변화에 따라 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 무릎 굴곡
기간: 수술 후 12개월
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임상 검사에서 각도계를 사용하여 측정한 최대 능동 무릎 굴곡 각도
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 협회 점수
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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Knee Society Score(KSS)는 의사가 보고하는 결과 측정 도구로 두 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: Knee Score(통증, 안정성, 관절 가동 범위)와 Function Score(보행 거리와 계단 오르기).
각 구성 요소는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 총 가능한 점수는 200점입니다.
높은 점수는 더 나은 무릎 기능과 임상적 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3, 6, 12개월
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WOMAC 점수
기간: 수술 후 3,6,12개월
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 통증, 강직, 신체 기능을 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
총점은 0점에서 96점 사이이며, 점수가 높을수록 통증, 강직, 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 3,6,12개월
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전방 및 후방 과두 오프셋의 변화
기간: 수술 전 그래피와 수술 후 첫째 날 그래피
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측면 무릎 방사선 사진에서 측정된 수술 전과 수술 후 첫날 전방 과상부 오프셋의 차이
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수술 전 그래피와 수술 후 첫째 날 그래피
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhong Y, Deng Z, Gu C, Li M, Kang Y, Liao W, Zhang Z. The Optimal Variation Range of Posterior Condylar Offset Associated with Positive Clinical Outcomes of Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Analysis. Orthop Surg. 2024 Nov;16(11):2708-2713. doi: 10.1111/os.14183. Epub 2024 Aug 6.
- Xu W, Huang X, Liu J, Zhang Z, Chen Z, Xia T, Yan B, Xu Y. Sagittal parameters after primary TKA affecting knee joint function: a correlative analysis and predictive model construction. J Orthop Surg Res. 2026 Feb 9;21(1):193. doi: 10.1186/s13018-026-06707-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .