Kondylär offset och utfall vid primär total knäledsplastik (OFFSET-TKA)
3 april 2026 uppdaterad av: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital
Prospektiv utvärdering av posterior och anterior kondylär offset och deras inverkan på funktionella utfall vid primär total knäledsplastik
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekten av förändringar i posteriora kondyloffset (PCO) och anteriora kondyloffset (ACO) på funktionella utfall efter primär total knäledsplastik (TKA). Standardiserade avbildnings- och kliniska bedömningsprotokoll kommer att användas för att fastställa optimala PCO- och ACO-intervall som är förknippade med förbättrad postoperativ rörelseomfattning, patientrapporterade utfall och minskade anteriöra knärelaterade symptom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår primär total knäledsartroplastik för osteoartrit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av primär knäartros
- indikation för knäartroplastik
- 50-85 år
- möjlighet att ge informerat samtycke och följa uppföljningen
Exklusionskriterier:
- revisionsknäartroplastik
- inflammatorisk artrit
- allvarlig koronadeformitet (>20 varus/valgus)
- tidigare knäkirurgi eller fraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primär TKA-kohort
Deltagare som genomgår total knäledsplastik för knäartros kommer att följas prospektivt.
Patienterna kommer att utvärderas baserat på postoperativa förändringar i bakre kondyloffset och främre kondyloffset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal knäflexion
Tidsram: 12 månader postoperativt
|
maximal aktiv knäflexion mätt i grader med en goniometer vid klinisk undersökning
|
12 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäföreningens poäng
Tidsram: 3, 6, 12 månader postoperativt
|
The Knee Society Score (KSS) är ett klinikerrapporterat utfallsmått som består av två komponenter: Knäpoängen (smärta, stabilitet och rörelseomfång) och Funktionspoängen (gångsträcka och trappuppgång).
Varje komponent har ett intervall från 0 till 100, med en total möjlig poängsumma på 200.
Högre poäng indikerar bättre knäfunktion och kliniska utfall.
|
3, 6, 12 månader postoperativt
|
|
WOMAC-poäng
Tidsram: 3,6,12 månader postoperativt
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det totala poängintervallet är från 0 till 96, där högre poäng indikerar värre smärta, stelhet och funktionsbegränsning.
|
3,6,12 månader postoperativt
|
|
Förändring i anteriort och posteriort kondylärt offset
Tidsram: preoperativ graf och postoperativ 1:a dagens graf
|
skillnaden mellan preoperativt och postoperativt 1:a dags anterior kondylär offset mätt på laterala knäradiografier
|
preoperativ graf och postoperativ 1:a dagens graf
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhong Y, Deng Z, Gu C, Li M, Kang Y, Liao W, Zhang Z. The Optimal Variation Range of Posterior Condylar Offset Associated with Positive Clinical Outcomes of Primary Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Analysis. Orthop Surg. 2024 Nov;16(11):2708-2713. doi: 10.1111/os.14183. Epub 2024 Aug 6.
- Xu W, Huang X, Liu J, Zhang Z, Chen Z, Xia T, Yan B, Xu Y. Sagittal parameters after primary TKA affecting knee joint function: a correlative analysis and predictive model construction. J Orthop Surg Res. 2026 Feb 9;21(1):193. doi: 10.1186/s13018-026-06707-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TKA-OFFSET-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .