Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кондилярный оффсет и результаты первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (OFFSET-TKA)

3 апреля 2026 г. обновлено: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Перспективная оценка заднего и переднего кондилярного смещения и их влияния на функциональные результаты при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава

Это проспективное когортное исследование направлено на оценку влияния изменений заднего мыщелкового смещения (ЗМС) и переднего мыщелкового смещения (ПМС) на функциональные результаты после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС). Стандартизированные протоколы визуализации и клинической оценки будут использоваться для определения оптимальных диапазонов ЗМС и ПМС, связанных с улучшенным послеоперационным диапазоном движений, результатами, о которых сообщают пациенты, и снижением передних симптомов в колене.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Артрит коленного сустава Остеоартрит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартрита

Описание

Критерии включения:

диагноз первичного остеоартрита коленного сустава
показание к артропластике коленного сустава
возраст 50-85 лет
способность дать информированное согласие и соблюдать последующее наблюдение

Критерии исключения:

ревизионная артропластика коленного сустава
воспалительный артрит
тяжелая коронарная деформация (>20 варус/вальгус)
предыдущая операция на коленном суставе или перелом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Основная когорта TKA Участники, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартрита колена, будут проспективно наблюдаться. Пациенты будут оцениваться на основе послеоперационных изменений заднего мыщелкового офсета и переднего мыщелкового офсета.

Группа / когорта

Основная когорта TKA

Участники, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартрита колена, будут проспективно наблюдаться. Пациенты будут оцениваться на основе послеоперационных изменений заднего мыщелкового офсета и переднего мыщелкового офсета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Максимальное сгибание колена Временное ограничение: 12 месяцев после операции	максимальное активное сгибание колена, измеряемое в градусах с помощью гониометра во время клинического обследования	12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Баллы Общества по коленному суставу Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев после операции	Шкала Коленного Сустава (KSS) — это клиническая оценка, сообщаемая врачом, которая состоит из двух компонентов: оценки колена (боль, стабильность и диапазон движений) и оценки функции (расстояние ходьбы и подъём по лестнице). Каждый компонент оценивается от 0 до 100, с максимальным общим баллом 200. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и клинические результаты.	3, 6, 12 месяцев после операции
Оценка WOMAC Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев после операции	Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это показатель исходов, сообщаемых пациентами, оценивающий боль, скованность и физическую функцию. Общий балл варьируется от 0 до 96, причём более высокие баллы указывают на более сильную боль, скованность и функциональные ограничения.	3, 6, 12 месяцев после операции
Изменение переднего и заднего кондилярного смещения Временное ограничение: преоперативная графика и послеоперативная графика 1-го дня	разница между предоперационным и послеоперационным (первый день) передним мыщелковым смещением, измеренным на латеральных рентгенограммах коленного сустава	преоперативная графика и послеоперативная графика 1-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SB Istanbul Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)