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Décalage condylien et résultats dans l'arthroplastie totale primaire du genou (OFFSET-TKA)

3 avril 2026 mis à jour par: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Évaluation prospective du décalage condylien postérieur et antérieur et de leur impact sur les résultats fonctionnels dans l'arthroplastie totale primaire du genou

Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer l'effet des modifications de l'offset condylien postérieur (OCP) et de l'offset condylien antérieur (OCA) sur les résultats fonctionnels après une arthroplastie totale du genou (ATG) primaire. Des protocoles d'imagerie standardisés et d'évaluation clinique seront utilisés pour déterminer les plages optimales d'OCP et d'OCA associées à une amélioration de l'amplitude des mouvements postopératoires, des résultats rapportés par les patients et à une réduction des symptômes antérieurs du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Arthrite du genou Arthrose

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une arthroplastie totale primaire du genou pour l'arthrose

La description

Critères d'inclusion :

diagnostic d'arthrose primaire du genou
indication d'arthroplastie du genou
50-85 ans
capacité à donner un consentement éclairé et à respecter le suivi

Critères d'exclusion :

arthroplastie du genou de révision
arthrite inflammatoire
déformation coronaire sévère (>20 varus/valgus)
chirurgie ou fracture antérieure du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte principale de PTG Les participants subissant une arthroplastie totale primaire du genou pour une arthrose du genou seront suivis de manière prospective. Les patients seront évalués sur la base des modifications postopératoires de l'offset condylien postérieur et de l'offset condylien antérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Flexion maximale du genou Délai: 12 mois après l'opération	flexion active maximale du genou mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre lors de l'examen clinique	12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de la Société du Genou Délai: 3, 6, 12 mois postopératoires	Le Knee Society Score (KSS) est une mesure de résultat rapportée par le clinicien, composée de deux éléments : le Score du Genou (douleur, stabilité et amplitude de mouvement) et le Score Fonctionnel (distance de marche et montée des escaliers). Chaque composante varie de 0 à 100, pour un score total possible de 200. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou et des résultats cliniques.	3, 6, 12 mois postopératoires
Score WOMAC Délai: 3, 6, 12 mois postopératoire	L'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC) est une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant la douleur, la raideur et la fonction physique. Le score total varie de 0 à 96, les scores plus élevés indiquant une douleur, une raideur et une limitation fonctionnelle plus importantes.	3, 6, 12 mois postopératoire
Modification de l'offset condylien antérieur et postérieur Délai: graphie préopératoire et graphie du 1er jour postopératoire	différence entre l'offset condylien antérieur préopératoire et postopératoire du 1er jour mesuré sur les radiographies latérales du genou	graphie préopératoire et graphie du 1er jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)