腫瘍検査後の家族向け遺伝子情報研究 (GIFTT)
2026年7月28日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
腫瘍検査後の家族向け遺伝情報（GIFTT）研究
本研究の目的は、がん感受性遺伝子に病原性またはおそらく病原性（P/LP）の生殖細胞系列変異を有する小児がん患者の家族において、臨床的に重要な生殖細胞系列変異のカスケード検査を改善するために、遠隔医療と組み合わせたデジタルツールの方法論を開発・実施することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- ORIGenコホート（AEPI24N1）に登録された子供の生物学的親で、CPGにおいて確認されたP/LP生殖細胞系列バリアントを持つこと。
- 18歳以上。
- 英語を話し理解できること。
除外基準:
- 家族性バリアントに関する以前の遺伝子検査を受けていること。
以下のようなコミュニケーション困難:
- 矯正または補償されていない聴覚および/または視覚障害。 臨床補助機器を適切に使用できる患者は除外されません。
- 矯正または補償されていない言語障害。 臨床補助機器を適切に使用できる患者は除外されません。
- 研究の目的と課題を理解できないほどの、制御されていない精神疾患/精神状態、または重度の身体的、神経学的、認知的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単群
デジタルツールと遠隔医療による遺伝カウンセリング
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チャットボット介入では、生物学上の親は、遺伝カウンセラーによる遠隔カウンセリングに代わる方法として、インタラクティブなチャットボットを使用して事前検査教育を完了するオプションが提供されます。
このインタラクティブなチャットボットは、長期的な教育的・情報的サポートの機会、次のステップのスケジューリングに関するリマインダー、および特定の質問を遺伝カウンセリングチームに送信するオプションを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル事前テストチャットボットの利用
時間枠：同意から6か月
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参加者のデジタル介入完了を事前検査カウンセリングの代替として（はい／いいえ）
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同意から6か月
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遺伝子検査の受容
時間枠：同意から6ヶ月
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参加者の遺伝子検査完了（はい／いいえ）
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同意から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝情報の理解
時間枠：ベースラインから教育後7日以内、およびベースラインから遺伝子検査結果開示後6ヶ月までの変化
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遺伝子検査および/または遺伝カウンセリング後に患者に実施される16項目の尺度であるKnowGene Scaleの適応版を使用して評価され、遺伝子検査結果の健康への影響に関する患者の理解を測定します
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ベースラインから教育後7日以内、およびベースラインから遺伝子検査結果開示後6ヶ月までの変化
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全般性不安障害と抑うつ
時間枠：ベースラインから教育後7日以内への変化、およびベースラインから遺伝子検査結果開示後6か月への変化
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4項目の短縮版患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）測定項目によって測定されます
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ベースラインから教育後7日以内への変化、およびベースラインから遺伝子検査結果開示後6か月への変化
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遺伝情報への反応
時間枠：遺伝子検査結果開示前のベースラインから開示後7日以内、およびベースラインから開示後6ヶ月までの変化
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8項目の出来事インパクト尺度（IES）を使用して測定されます
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遺伝子検査結果開示前のベースラインから開示後7日以内、およびベースラインから開示後6ヶ月までの変化
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遺伝子サービスへの満足度
時間枠：教育後7日以内、および遺伝子検査結果開示後7日以内
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14項目の遺伝サービス満足度評価で評価されます
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教育後7日以内、および遺伝子検査結果開示後7日以内
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ゲノム所見を返すことの心理社会的影響
時間枠：遺伝子検査結果開示後7日以内、および遺伝子検査結果開示後6ヶ月時点
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MICRA（多面的がんリスク評価アンケート）の17項目を用いた、遺伝子検査結果受領時の苦痛、不確実性、および肯定的反応の評価
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遺伝子検査結果開示後7日以内、および遺伝子検査結果開示後6ヶ月時点
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決定的後悔
時間枠：遺伝子検査結果の開示後7日以内、および遺伝子検査結果の開示後6か月
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5項目の妥当性検証済み意思決定後悔尺度を用いて評価
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遺伝子検査結果の開示後7日以内、および遺伝子検査結果の開示後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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