Genetische Informatie voor Families na Tumoronderzoek Studie (GIFTT)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studie naar Genetische Informatie voor Families na Tumortesten (GIFTT)
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van een methodologie van digitale tools in combinatie met telemedicine om cascadeonderzoek te verbeteren voor klinisch significante kiembaanmutaties bij familieleden van kinderen met kanker die een pathogene of waarschijnlijk pathogene (P/LP) kiembaanvariant hebben in een gen dat vatbaar maakt voor kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische ouder van een kind dat deelneemt aan de ORIGen-cohortstudie (AEPI24N1) en een bevestigde P/LP-kiembaanvariant in een CPG heeft.
- 18 jaar of ouder.
- Spreekt en begrijpt Engels.
Exclusiecriteria:
- Eerdere genetische testen voor de familiale variant.
Communicatiemoeilijkheden zoals:
- Ongecorrigeerde of niet-gecompenseerde gehoor- en/of visuele beperking. Patiënten die klinische hulpmiddelen succesvol kunnen gebruiken, worden niet uitgesloten.
- Ongecorrigeerde of niet-gecompenseerde spraakstoornissen. Patiënten die klinische hulpmiddelen succesvol kunnen gebruiken, worden niet uitgesloten.
- Ongestuurde psychiatrische/mentale aandoening of ernstige fysieke, neurologische of cognitieve tekortkomingen waardoor de persoon de studie doelen en taken niet kan begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eénarmig
Genetische counseling via digitale tools en telemedicine
|
De chatbot-interventie zal biologische ouders de optie bieden om voorafgaande testeducatie te voltooien met behulp van een interactieve chatbot als alternatief voor afstandsbegeleiding met een genetisch counselor.
Deze interactieve chatbot zal mogelijkheden bieden voor longitudinale educatieve en informatieve ondersteuning, herinneringen voor het plannen van volgende stappen en de optie om specifieke vragen naar het genetische counselingteam te sturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van digitale pre-test chatbot
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf toestemming
|
Voltooiing van digitale interventie door deelnemer als alternatief voor pre-test counseling (ja/nee)
|
6 maanden vanaf toestemming
|
|
Opname van genetische testen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf toestemming
|
Voltooiing van genetische test door deelnemer (ja/nee)
|
6 maanden vanaf toestemming
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van Genetische Informatie
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde tot binnen 7 dagen na educatie, en van uitgangswaarde tot 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
Wordt geëvalueerd met een aangepaste versie van de KnowGene-schaal, een 16-itemschaal die na genetische testen en/of genetische counseling aan patiënten wordt afgenomen om hun begrip van de gezondheidsimplicaties van genetische testresultaten te meten
|
Verandering van uitgangswaarde tot binnen 7 dagen na educatie, en van uitgangswaarde tot 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
|
Algemene angst en depressie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot binnen 7 dagen na educatie, en vanaf baseline tot 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
Wordt gemeten met de 4-item korte Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) meetinstrumenten
|
Verandering vanaf baseline tot binnen 7 dagen na educatie, en vanaf baseline tot 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
|
Reacties op genetische informatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot binnen 7 dagen na educatie, en van baseline tot 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
Wordt gemeten met een 8-item Impact of Events Scale (IES)
|
Verandering van baseline tot binnen 7 dagen na educatie, en van baseline tot 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
|
Tevredenheid met genetische diensten
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de educatie, en binnen 7 dagen na de bekendmaking van de genetische testresultaten
|
Wordt beoordeeld met een 14-items evaluatie van tevredenheid met genetische diensten
|
Binnen 7 dagen na de educatie, en binnen 7 dagen na de bekendmaking van de genetische testresultaten
|
|
Psychosociale impact van het teruggeven van genomische bevindingen
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na bekendmaking van genetische testresultaten, en 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
Evaluatie van distress, onzekerheid en positieve reacties op het ontvangen van genetische testresultaten met behulp van 17 items uit de MICRA (Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire)
|
Binnen 7 dagen na bekendmaking van genetische testresultaten, en 6 maanden na bekendmaking van genetische testresultaten
|
|
Beslissingsspijt
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na bekendmaking van de genetische testresultaten, en 6 maanden na bekendmaking van de genetische testresultaten
|
Geëvalueerd met behulp van de gevalideerde 5-item Besluitspijngraadschaal
|
Binnen 7 dagen na bekendmaking van de genetische testresultaten, en 6 maanden na bekendmaking van de genetische testresultaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .