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Studio sulle Informazioni Genetiche per le Famiglie Dopo il Test del Tumore (GIFTT)

2 aprile 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studio Genetic Information for Families After Tumor Testing (GIFTT)

Lo scopo di questo studio è sviluppare e implementare una metodologia di strumenti digitali abbinati alla telemedicina per migliorare il test a cascata per mutazioni germinali clinicamente significative tra i familiari di bambini con cancro che presentano una variante germinale patogena o probabilmente patogena (P/LP) in un gene di predisposizione al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitore biologico di un bambino arruolato nella coorte ORIGen (AEPI24N1) che presenta una variante germinale P/LP confermata in un CPG.
  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • Parlare e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Test genetici precedenti per la variante familiare.

  • Difficoltà comunicative come:

    • Deficit uditivo e/o visivo non corretto o compensato. I pazienti che possono utilizzare con successo dispositivi di assistenza clinica non sono esclusi.
    • Difetti del linguaggio non corretti o compensati. I pazienti che possono utilizzare con successo dispositivi di assistenza clinica non sono esclusi.
    • Condizione psichiatrica/mentale non controllata o deficit fisici, neurologici o cognitivi gravi che rendono l'individuo incapace di comprendere gli obiettivi e i compiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Singolo
Consulenza genetica tramite strumenti digitali e telemedicina
Altro: Chatbot Interattivo
L'intervento del chatbot offrirà ai genitori biologici la possibilità di completare l'educazione pre-test utilizzando un chatbot interattivo come alternativa al counseling remoto con un consulente genetico. Questo chatbot interattivo fornirà opportunità di supporto educativo e informativo longitudinale, promemoria per la programmazione dei prossimi passi e l'opzione di inviare domande specifiche al team di consulenza genetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del chatbot di pre-test digitale
Lasso di tempo: 6 mesi dal consenso
Completamento dell'intervento digitale da parte del partecipante come alternativa al counselling pre-test (sì/no)
6 mesi dal consenso
Adesione ai test genetici
Lasso di tempo: 6 mesi dal consenso
Completamento del test genetico da parte del partecipante (sì/no)
6 mesi dal consenso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione delle Informazioni Genetiche
Lasso di tempo: Variazione dal basale a entro 7 giorni post-educazione, e dal basale a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Sarà valutato utilizzando una versione adattata della Scala KnowGene, una scala a 16 item somministrata ai pazienti dopo il test genetico e/o la consulenza genetica per misurare la loro comprensione delle implicazioni sanitarie dei risultati del test genetico
Variazione dal basale a entro 7 giorni post-educazione, e dal basale a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Ansia generalizzata e Depressione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 7 giorni dopo l'educazione, e dal basale a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Sarà misurato dalle misure PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) brevi di 4 item ciascuna
Variazione dal basale fino a 7 giorni dopo l'educazione, e dal basale a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Reazioni alle informazioni genetiche
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline a entro 7 giorni post-educazione, e dalla baseline a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Sarà misurato utilizzando una Scala dell'Impatto degli Eventi (IES) a 8 elementi
Variazione dalla baseline a entro 7 giorni post-educazione, e dalla baseline a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Soddisfazione per i servizi genetici
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'istruzione, ed entro 7 giorni dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Sarà valutato con 14 elementi che valutano la soddisfazione per i servizi genetici
Entro 7 giorni dopo l'istruzione, ed entro 7 giorni dopo la divulgazione dei risultati del test genetico
Impatto psicosociale della restituzione di risultati genomici
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla divulgazione dei risultati del test genetico e a 6 mesi dalla divulgazione dei risultati del test genetico
Valutazione del disagio, dell'incertezza e delle risposte positive alla ricezione dei risultati del test genetico utilizzando 17 item del MICRA (Questionario sull'Impatto Multidimensionale della Valutazione del Rischio di Cancro)
Entro 7 giorni dalla divulgazione dei risultati del test genetico e a 6 mesi dalla divulgazione dei risultati del test genetico
Rimpianto decisionale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla divulgazione dei risultati del test genetico e a 6 mesi dalla divulgazione dei risultati del test genetico
Valutato utilizzando la scala convalidata di 5 elementi del rimpianto decisionale
Entro 7 giorni dalla divulgazione dei risultati del test genetico e a 6 mesi dalla divulgazione dei risultati del test genetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
Baylor College of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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