Étude sur l'Information Génétique pour les Familles Après les Tests Tumoraux (GIFTT)
28 juillet 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Étude sur l'Information Génétique pour les Familles après le Test de Tumeur (GIFTT)
L'objectif de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une méthodologie d'outils numériques associés à la télémédecine pour améliorer le dépistage en cascade des mutations germinales cliniquement significatives chez les membres de la famille d'enfants atteints de cancer qui présentent un variant germinal pathogène ou probablement pathogène (P/LP) dans un gène de prédisposition au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Parent biologique d'un enfant inscrit dans la cohorte ORIGen (AEPI24N1) qui présente une variante germinale P/LP confirmée dans un CPG.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Parle et comprend l'anglais.
Critères d'exclusion :
- Tests génétiques antérieurs pour la variante familiale.
Difficultés de communication telles que :
- Déficience auditive et/ou visuelle non corrigée ou non compensée. Les patients qui peuvent utiliser avec succès des dispositifs d'aide clinique ne sont pas exclus.
- Défauts d'élocution non corrigés ou non compensés. Les patients qui peuvent utiliser avec succès des dispositifs d'aide clinique ne sont pas exclus.
- État psychiatrique/mental non contrôlé ou déficits physiques, neurologiques ou cognitifs sévères rendant l'individu incapable de comprendre les objectifs et les tâches de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Conseil génétique via des outils numériques et la télémédecine
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L'intervention du chatbot offrira aux parents biologiques la possibilité de suivre une éducation pré-test à l'aide d'un chatbot interactif comme alternative à un conseil à distance avec un conseiller en génétique.
Ce chatbot interactif fournira des opportunités de soutien éducatif et informationnel longitudinal, des rappels pour planifier les prochaines étapes, et la possibilité d'envoyer des questions spécifiques à l'équipe de conseil génétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption du chatbot de pré-test numérique
Délai: 6 mois à partir du consentement
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Achèvement de l'intervention numérique par le participant en tant qu'alternative au conseil pré-test (oui/non)
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6 mois à partir du consentement
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Adoption du test génétique
Délai: 6 mois après consentement
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Réalisation du test génétique par le participant (oui/non)
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6 mois après consentement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension de l'information génétique
Délai: Évolution par rapport à la valeur de référence jusqu'à 7 jours après l'éducation, et par rapport à la valeur de référence jusqu'à 6 mois après la divulgation des résultats des tests génétiques
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Sera évalué à l'aide d'une version adaptée de l'échelle KnowGene, une échelle de 16 items administrée aux patients après un test génétique et/ou une consultation génétique pour mesurer leur compréhension des implications sanitaires des résultats des tests génétiques
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Évolution par rapport à la valeur de référence jusqu'à 7 jours après l'éducation, et par rapport à la valeur de référence jusqu'à 6 mois après la divulgation des résultats des tests génétiques
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Anxiété générale et Dépression
Délai: Évolution par rapport au niveau de base jusqu'à 7 jours après l'éducation, et par rapport au niveau de base jusqu'à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Sera mesuré par les 4 items de chaque mesure courte du Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
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Évolution par rapport au niveau de base jusqu'à 7 jours après l'éducation, et par rapport au niveau de base jusqu'à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Réactions aux informations génétiques
Délai: Variation par rapport à la ligne de base jusqu'à 7 jours après l'éducation, et de la ligne de base jusqu'à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Sera mesuré à l'aide d'une échelle d'impact des événements (IES) en 8 items
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Variation par rapport à la ligne de base jusqu'à 7 jours après l'éducation, et de la ligne de base jusqu'à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Satisfaction à l'égard des services génétiques
Délai: Dans les 7 jours suivant l'éducation, et dans les 7 jours suivant la divulgation des résultats du test génétique
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Sera évalué avec un questionnaire de 14 items évaluant la satisfaction à l'égard des services génétiques
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Dans les 7 jours suivant l'éducation, et dans les 7 jours suivant la divulgation des résultats du test génétique
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Impact psychosocial de la restitution des résultats génomiques
Délai: Dans les 7 jours suivant la divulgation des résultats du test génétique, et à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Évaluation de la détresse, de l'incertitude et des réponses positives à la réception des résultats de tests génétiques à l'aide de 17 items du MICRA (Questionnaire multidimensionnel sur l'impact de l'évaluation du risque de cancer)
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Dans les 7 jours suivant la divulgation des résultats du test génétique, et à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Regret décisionnel
Délai: Dans les 7 jours suivant la divulgation des résultats du test génétique, et à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Évalué à l'aide de l'échelle validée de regret décisionnel en 5 items
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Dans les 7 jours suivant la divulgation des résultats du test génétique, et à 6 mois après la divulgation des résultats du test génétique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .