Badanie informacji genetycznych dla rodzin po testowaniu nowotworu (GIFTT)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Badanie Informacji Genetycznych dla Rodzin po Testowaniu Guza (GIFTT)
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie metodyki narzędzi cyfrowych w połączeniu z telemedycyną w celu poprawy kaskadowego testowania na klinicznie istotne mutacje linii zarodkowej wśród członków rodzin dzieci z nowotworami, u których stwierdzono patogenną lub prawdopodobnie patogenną (P/LP) wariant linii zarodkowej w genie predyspozycji do nowotworów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Biologiczny rodzic dziecka zrekrutowanego do kohorty ORIGen (AEPI24N1), u którego potwierdzono patogenną/likely patogenną (P/LP) germinalną wariant w CPG.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Mówi i rozumie język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze wykonanie testów genetycznych w kierunku wariantu rodzinnego.
Trudności w komunikacji, takie jak:
- Nieskorygowana lub nieskompensowana wada słuchu i/lub wzroku. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w warunkach klinicznych, nie są wykluczani.
- Nieskorygowane lub nieskompensowane wady wymowy. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w warunkach klinicznych, nie są wykluczani.
- Nieopanowany stan psychiatryczny/psychiczny lub poważne deficyty fizyczne, neurologiczne lub poznawcze uniemożliwiające zrozumienie celów i zadań badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny
Poradnictwo genetyczne za pośrednictwem narzędzi cyfrowych i telemedycyny
|
Interwencja chatbotowa zapewni biologicznym rodzicom możliwość ukończenia edukacji przedtestowej przy użyciu interaktywnego chatbota jako alternatywy dla zdalnego poradnictwa z doradcą genetycznym.
Ten interaktywny chatbot zapewni możliwości długoterminowego wsparcia edukacyjnego i informacyjnego, przypomnienia o zaplanowaniu kolejnych kroków oraz opcję wysłania konkretnych pytań do zespołu doradców genetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie cyfrowego czatbota przedtestowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wyrażenia zgody
|
Ukończenie przez uczestnika interwencji cyfrowej jako alternatywy dla poradnictwa przed testem (tak/nie)
|
6 miesięcy od wyrażenia zgody
|
|
Przyjęcie testów genetycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wyrażenia zgody
|
Ukończenie przez uczestnika badania genetycznego (tak/nie)
|
6 miesięcy od wyrażenia zgody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie informacji genetycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
|
Będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skali KnowGene, 16-punktowej skali przeprowadzanej u pacjentów po badaniu genetycznym i/lub poradnictwie genetycznym w celu zmierzenia ich zrozumienia implikacji zdrowotnych wyników badań genetycznych
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
|
|
Ogólny lęk i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
|
Będzie mierzony za pomocą 4-punktowych krótkich miar systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
|
|
Reakcje na informacje genetyczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
|
Będzie mierzona za pomocą 8-punktowej Skali Wpływu Zdarzeń (IES)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
|
|
Zadowolenie z usług genetycznych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po edukacji oraz w ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego
|
Zostanie ocenione za pomocą 14-punktowej skali oceny satysfakcji z usług genetycznych
|
W ciągu 7 dni po edukacji oraz w ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego
|
|
Psychospołeczny wpływ powrotu wyników genomowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego oraz 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testu genetycznego
|
Ocena dystresu, niepewności i pozytywnych reakcji na otrzymanie wyników testów genetycznych przy użyciu 17 pozycji z kwestionariusza MICRA (Wielowymiarowy Wpływ Oceny Ryzyka Nowotworowego)
|
W ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego oraz 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testu genetycznego
|
|
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od ujawnienia wyników testów genetycznych oraz po 6 miesiącach od ujawnienia wyników testów genetycznych
|
Oceniono przy użyciu 5-punktowej zwalidowanej Skali Żalu Decyzyjnego
|
W ciągu 7 dni od ujawnienia wyników testów genetycznych oraz po 6 miesiącach od ujawnienia wyników testów genetycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .