Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie informacji genetycznych dla rodzin po testowaniu nowotworu (GIFTT)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Badanie Informacji Genetycznych dla Rodzin po Testowaniu Guza (GIFTT)

Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie metodyki narzędzi cyfrowych w połączeniu z telemedycyną w celu poprawy kaskadowego testowania na klinicznie istotne mutacje linii zarodkowej wśród członków rodzin dzieci z nowotworami, u których stwierdzono patogenną lub prawdopodobnie patogenną (P/LP) wariant linii zarodkowej w genie predyspozycji do nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biologiczny rodzic dziecka zrekrutowanego do kohorty ORIGen (AEPI24N1), u którego potwierdzono patogenną/likely patogenną (P/LP) germinalną wariant w CPG.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Mówi i rozumie język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze wykonanie testów genetycznych w kierunku wariantu rodzinnego.

  • Trudności w komunikacji, takie jak:

    • Nieskorygowana lub nieskompensowana wada słuchu i/lub wzroku. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w warunkach klinicznych, nie są wykluczani.
    • Nieskorygowane lub nieskompensowane wady wymowy. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w warunkach klinicznych, nie są wykluczani.
    • Nieopanowany stan psychiatryczny/psychiczny lub poważne deficyty fizyczne, neurologiczne lub poznawcze uniemożliwiające zrozumienie celów i zadań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienny
Poradnictwo genetyczne za pośrednictwem narzędzi cyfrowych i telemedycyny
Inny: Interaktywny Chatbot
Interwencja chatbotowa zapewni biologicznym rodzicom możliwość ukończenia edukacji przedtestowej przy użyciu interaktywnego chatbota jako alternatywy dla zdalnego poradnictwa z doradcą genetycznym. Ten interaktywny chatbot zapewni możliwości długoterminowego wsparcia edukacyjnego i informacyjnego, przypomnienia o zaplanowaniu kolejnych kroków oraz opcję wysłania konkretnych pytań do zespołu doradców genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie cyfrowego czatbota przedtestowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wyrażenia zgody
Ukończenie przez uczestnika interwencji cyfrowej jako alternatywy dla poradnictwa przed testem (tak/nie)
6 miesięcy od wyrażenia zgody
Przyjęcie testów genetycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wyrażenia zgody
Ukończenie przez uczestnika badania genetycznego (tak/nie)
6 miesięcy od wyrażenia zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie informacji genetycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skali KnowGene, 16-punktowej skali przeprowadzanej u pacjentów po badaniu genetycznym i/lub poradnictwie genetycznym w celu zmierzenia ich zrozumienia implikacji zdrowotnych wyników badań genetycznych
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Ogólny lęk i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Będzie mierzony za pomocą 4-punktowych krótkich miar systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Reakcje na informacje genetyczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Będzie mierzona za pomocą 8-punktowej Skali Wpływu Zdarzeń (IES)
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Zadowolenie z usług genetycznych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po edukacji oraz w ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Zostanie ocenione za pomocą 14-punktowej skali oceny satysfakcji z usług genetycznych
W ciągu 7 dni po edukacji oraz w ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Psychospołeczny wpływ powrotu wyników genomowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego oraz 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Ocena dystresu, niepewności i pozytywnych reakcji na otrzymanie wyników testów genetycznych przy użyciu 17 pozycji z kwestionariusza MICRA (Wielowymiarowy Wpływ Oceny Ryzyka Nowotworowego)
W ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego oraz 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od ujawnienia wyników testów genetycznych oraz po 6 miesiącach od ujawnienia wyników testów genetycznych
Oceniono przy użyciu 5-punktowej zwalidowanej Skali Żalu Decyzyjnego
W ciągu 7 dni od ujawnienia wyników testów genetycznych oraz po 6 miesiącach od ujawnienia wyników testów genetycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
Baylor College of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interaktywny Chatbot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj