종양 검사 연구 후 가족을 위한 유전 정보 (GIFTT)
2026년 7월 28일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
종양 검사 후 가족을 위한 유전 정보(GIFTT) 연구
본 연구의 목적은 암 소인 유전자에서 병원성 또는 병원성 가능성이 높은(P/LP) 생식세포 변이를 보이는 소아암 환자의 가족 구성원들 사이에서 임상적으로 중요한 생식세포 변이에 대한 연쇄 검사를 개선하기 위해 원격의료와 결합된 디지털 도구 방법론을 개발하고 구현하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CPG에서 확인된 P/LP 생식세포 변이를 가진 ORIGen 코호트(AEPI24N1)에 등록된 아동의 생물학적 부모.
- 18세 이상.
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 가족성 변이에 대한 이전 유전자 검사.
다음과 같은 의사소통 장애:
- 교정되지 않거나 보상되지 않은 청각 및/또는 시각 장애. 임상 보조 기기를 성공적으로 사용할 수 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 교정되지 않거나 보상되지 않은 언어 장애. 임상 보조 기기를 성공적으로 사용할 수 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 연구 목표와 과제를 이해할 수 없도록 만드는 조절되지 않은 정신/심리 상태 또는 심각한 신체적, 신경학적 또는 인지적 결손.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 군
디지털 도구와 원격의료를 통한 유전 상담
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챗봇 중재는 생물학적 부모에게 유전 상담사와의 원격 상담 대신 대화형 챗봇을 사용하여 사전 검사 교육을 완료할 수 있는 옵션을 제공합니다.
이 대화형 챗봇은 장기적인 교육 및 정보 지원 기회, 다음 단계 일정에 대한 알림, 그리고 유전 상담 팀에 특정 질문을 보낼 수 있는 옵션을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 사전 검사 챗봇 활용도
기간: 동의일로부터 6개월
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디지털 개입 참여자의 사전 검사 상담 대안으로서의 완료 여부 (예/아니오)
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동의일로부터 6개월
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유전자 검사 채택
기간: 동의 후 6개월
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유전자 검사 참여자 완료 여부 (예/아니오)
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동의 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 정보 이해
기간: 기준선부터 교육 후 7일 이내 및 기준선부터 유전자 검사 결과 공개 후 6개월까지의 변화
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유전자 검사 및/또는 유전 상담 후 환자에게 실시하여 유전자 검사 결과의 건강적 의미에 대한 이해도를 측정하는 16개 항목 척도인 KnowGene 척도의 적응 버전을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선부터 교육 후 7일 이내 및 기준선부터 유전자 검사 결과 공개 후 6개월까지의 변화
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일반적인 불안과 우울증
기간: 기준선에서 교육 후 7일 이내로의 변화 및 기준선에서 유전자 검사 결과 공개 후 6개월로의 변화
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4항목 단축형 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 측정치로 평가됩니다
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기준선에서 교육 후 7일 이내로의 변화 및 기준선에서 유전자 검사 결과 공개 후 6개월로의 변화
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유전 정보에 대한 반응
기간: 기준선에서 교육 후 7일 이내까지, 그리고 기준선에서 유전자 검사 결과 공개 후 6개월까지의 변화
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8개 항목의 사건 영향 척도(IES)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 교육 후 7일 이내까지, 그리고 기준선에서 유전자 검사 결과 공개 후 6개월까지의 변화
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유전자 서비스에 대한 만족도
기간: 유전자 검사 결과 공개 후 7일 이내, 그리고 교육 후 7일 이내
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유전자 서비스 만족도를 평가하는 14개 항목으로 평가될 것입니다
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유전자 검사 결과 공개 후 7일 이내, 그리고 교육 후 7일 이내
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유전체 발견 결과 반환의 심리사회적 영향
기간: 유전자 검사 결과 공개 후 7일 이내, 그리고 유전자 검사 결과 공개 후 6개월에
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MICRA(다차원적 암 위험 평가 설문지)의 17개 항목을 사용하여 유전자 검사 결과 수령 시의 고통, 불확실성 및 긍정적 반응 평가
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유전자 검사 결과 공개 후 7일 이내, 그리고 유전자 검사 결과 공개 후 6개월에
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결정적 후회
기간: 유전자 검사 결과 공개 후 7일 이내, 그리고 유전자 검사 결과 공개 후 6개월
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5항목 검증된 의사결정 후회 척도를 사용하여 평가됨
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유전자 검사 결과 공개 후 7일 이내, 그리고 유전자 검사 결과 공개 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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