Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie genetických informací pro rodiny po testování nádoru (GIFTT)

2. dubna 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie genetických informací pro rodiny po testování nádorů (GIFTT)

Účelem této studie je vyvinout a implementovat metodologii digitálních nástrojů v kombinaci s telemedicínou, aby se zlepšilo kaskádové testování klinicky významných germinálních mutací mezi členy rodiny dětí s rakovinou, kteří mají patogenní nebo pravděpodobně patogenní (P/LP) germinální variantu v genu predisponujícím k rakovině.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Biologický rodič dítěte zařazeného do kohorty ORIGen (AEPI24N1), u kterého byla potvrzena P/LP germinální varianta v CPG.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Mluví a rozumí anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí genetické testování na familiární variantu.

  • Komunikační obtíže jako:

    • Nekorigované nebo nekompenzované sluchové a/nebo zrakové postižení. Pacienti, kteří mohou úspěšně používat klinické pomocné pomůcky, nejsou vyloučeni.
    • Nekorigované nebo nekompenzované řečové vady. Pacienti, kteří mohou úspěšně používat klinické pomocné pomůcky, nejsou vyloučeni.
    • Nekontrolovaný psychiatrický/duševní stav nebo závažné fyzické, neurologické nebo kognitivní deficity znemožňující osobě pochopit cíle a úkoly studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoramenná
Genetické poradenství prostřednictvím digitálních nástrojů a telemedicíny
Jiný: Interaktivní chatbot
Intervence chatbotu poskytne biologickým rodičům možnost absolvovat předtestovací vzdělávání pomocí interaktivního chatu jako alternativu ke vzdálenému poradenství s genetickým poradcem. Tento interaktivní chatbot nabídne možnosti dlouhodobé vzdělávací a informační podpory, připomenutí pro naplánování dalších kroků a možnost zasílat konkrétní dotazy týmu genetického poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uptake of digital pre-test chatbot
Časové okno: 6 měsíců od souhlasu
Dokončení digitální intervence účastníkem jako alternativy k předtestovému poradenství (ano/ne)
6 měsíců od souhlasu
Přijetí genetického testování
Časové okno: 6 měsíců od souhlasu
Dokončení genetického testování účastníkem (ano/ne)
6 měsíců od souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění genetickým informacím
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 7 dnů po edukaci a oproti výchozí hodnotě do 6 měsíců po sdělení výsledků genetického testu
Bude hodnoceno pomocí adaptované verze KnowGene škály, 16položkové škály podávané pacientům po genetickém testování a/nebo genetickém poradenství, která měří jejich porozumění zdravotním dopadům výsledků genetického testování
Změna oproti výchozí hodnotě do 7 dnů po edukaci a oproti výchozí hodnotě do 6 měsíců po sdělení výsledků genetického testu
Generalizovaná úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 7 dnů po edukaci a od výchozího stavu do 6 měsíců po sdělení výsledků genetického testu
Bude měřeno 4položkovým každým krátkým měřením systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS)
Změna od výchozího stavu do 7 dnů po edukaci a od výchozího stavu do 6 měsíců po sdělení výsledků genetického testu
Reakce na genetické informace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 7 dnů po edukaci a od výchozí hodnoty do 6 měsíců po zveřejnění výsledků genetického testu
Bude měřeno pomocí 8-položkové škály dopadu událostí (IES)
Změna od výchozí hodnoty do 7 dnů po edukaci a od výchozí hodnoty do 6 měsíců po zveřejnění výsledků genetického testu
Spokojenost s genetickými službami
Časové okno: Do 7 dnů po ukončení vzdělávání a do 7 dnů po zveřejnění výsledků genetického testování
Bude hodnoceno pomocí 14 položek hodnotících spokojenost s genetickými službami
Do 7 dnů po ukončení vzdělávání a do 7 dnů po zveřejnění výsledků genetického testování
Psychosociální dopad navrácení genomických nálezů
Časové okno: Do 7 dnů po sdělení výsledků genetického testování a 6 měsíců po sdělení výsledků genetického testování
Vyhodnocení stresu, nejistoty a pozitivních reakcí na přijetí výsledků genetického testu pomocí 17 položek z dotazníku MICRA (Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire)
Do 7 dnů po sdělení výsledků genetického testování a 6 měsíců po sdělení výsledků genetického testování
Rozhodovací lítost
Časové okno: Do 7 dnů po zveřejnění výsledků genetického testu a 6 měsíců po zveřejnění výsledků genetického testu
Vyhodnoceno pomocí 5položkové validované škály rozhodovací lítosti
Do 7 dnů po zveřejnění výsledků genetického testu a 6 měsíců po zveřejnění výsledků genetického testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
Baylor College of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit