Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk Information til Familier efter Tumorundersøgelsesstudie (GIFTT)

2. april 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Genetic Information for Families After Tumor Testing (GIFTT) Studie

Formålet med dette studie er at udvikle og implementere en metode med digitale værktøjer kombineret med telemedicin for at forbedre kaskadetestning for klinisk signifikante arvelige mutationer blandt familiemedlemmer af børn med kræft, som har en patogen eller sandsynligvis patogen (P/LP) arvelig variant i et kræftprædispositionsgen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk forælder til et barn indskrevet i ORIGen-kohorten (AEPI24N1), som har en bekræftet P/LP germline-variant i en CPG.
  • 18 år eller ældre.
  • Taler og forstår engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere genetisk testning for den familiære variant.

  • Kommunikationsvanskeligheder såsom:

    • Ukorrigeret eller ukompenseret høre- og/eller synshandicap. Patienter, der kan bruge kliniske hjælpemidler med succes, er ikke ekskluderet.
    • Ukorrigeret eller ukompenseret talefejl. Patienter, der kan bruge kliniske hjælpemidler med succes, er ikke ekskluderet.
    • Ukontrolleret psykiatrisk/psykisk tilstand eller alvorlige fysiske, neurologiske eller kognitive defekter, der gør personen ude af stand til at forstå studiemål og -opgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Genetisk rådgivning via digitale værktøjer og telemedicin
Andet: Interaktiv Chatbot
Chatbot-interventionen vil give biologiske forældre muligheden for at gennemføre prøveforberedende uddannelse ved hjælp af en interaktiv chatbot som et alternativ til fjernrådgivning med en genetisk rådgiver. Denne interaktive chatbot vil give muligheder for langvarig pædagogisk og informationsstøtte, påmindelser om planlægning af næste trin og muligheden for at sende specifikke spørgsmål til det genetiske rådgivningsteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption af digital prøve-chatbot
Tidsramme: 6 måneder fra samtykke
Deltagerens gennemførelse af digital intervention som et alternativ til prøveforudgående rådgivning (ja/nej)
6 måneder fra samtykke
Optagelse af genetisk testning
Tidsramme: 6 måneder fra samtykke
Deltagerens gennemførelse af genetisk test (ja/nej)
6 måneder fra samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af genetisk information
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktet til inden for 7 dage efter undervisningen, og fra udgangspunktet til 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Vil blive evalueret ved hjælp af en tilpasset version af KnowGene-skalaen, en 16-punkts skala, der administreres til patienter efter genetisk testning og/eller genetisk rådgivning for at måle deres forståelse af sundhedsmæssige implikationer af genetiske testresultater
Ændring fra udgangspunktet til inden for 7 dage efter undervisningen, og fra udgangspunktet til 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Generel angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline til inden for 7 dage efter undervisning, og fra baseline til 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Vil blive målt med de 4-punkts korte Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) målinger
Ændring fra baseline til inden for 7 dage efter undervisning, og fra baseline til 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Reaktioner på genetisk information
Tidsramme: Ændring fra baseline til inden for 7 dage efter uddannelse, og fra baseline til 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Vil blive målt ved hjælp af en 8-punkts Impact of Events Scale (IES)
Ændring fra baseline til inden for 7 dage efter uddannelse, og fra baseline til 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Tilfredshed med genetiske tjenester
Tidsramme: Inden for 7 dage efter uddannelsen, og inden for 7 dage efter offentliggørelsen af genetiske testresultater
Vil blive vurderet med en 14-punkts skala, der evaluerer tilfredshed med genetiske tjenester
Inden for 7 dage efter uddannelsen, og inden for 7 dage efter offentliggørelsen af genetiske testresultater
Psykosocial påvirkning af at returnere genomiske fund
Tidsramme: Inden for 7 dage efter offentliggørelse af genetiske testresultater, og 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Evaluering af nød, usikkerhed og positive reaktioner på modtagelse af genetiske testresultater ved hjælp af 17 emner fra MICRA (Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire)
Inden for 7 dage efter offentliggørelse af genetiske testresultater, og 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater
Beslutningsmæssig fortrydelse
Tidsramme: Inden for 7 dage efter offentliggørelsen af genetiske testresultater og 6 måneder efter offentliggørelsen af genetiske testresultater
Evalueret ved hjælp af 5-punkts valideret beslutningsfortrydelsesskala
Inden for 7 dage efter offentliggørelsen af genetiske testresultater og 6 måneder efter offentliggørelsen af genetiske testresultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
Baylor College of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktiv Chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner