Genetisk Information för Familjer efter Tumörtestningsstudie (GIFTT)
28 juli 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studien om Genetisk Information för Familjer efter Tumörtestning (GIFTT)
Syftet med denna studie är att utveckla och implementera en metodik med digitala verktyg i kombination med telemedicin för att förbättra kaskadtestning av kliniskt signifikanta ärftliga mutationer bland familjemedlemmar till barn med cancer som har en patogen eller sannolikt patogen (P/LP) ärftlig variant i en cancerpredispositionsgen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologisk förälder till ett barn inskrivet i ORIGen-kohorten (AEPI24N1) som har en bekräftad P/LP germinal variant i en CPG.
- 18 år eller äldre.
- Talar och förstår engelska.
Exklusionskriterier:
- Tidigare genetisk testning för den familjära varianten.
Kommunikationssvårigheter såsom:
- Okorrigerad eller okompenserad hörsel- och/eller synnedsättning. Patienter som framgångsrikt kan använda kliniska hjälpmedel är inte uteslutna.
- Okorrigerade eller okompenserade taldefekter. Patienter som framgångsrikt kan använda kliniska hjälpmedel är inte uteslutna.
- Okontrollerat psykiatriskt/psykiskt tillstånd eller allvarliga fysiska, neurologiska eller kognitiva brister som gör individen oförmögen att förstå studieändamålen och uppgifterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmad
Genetisk rådgivning via digitala verktyg och telemedicin
|
Chatbot-interventionen kommer att ge biologiska föräldrar möjlighet att genomföra förhandsutbildning med hjälp av en interaktiv chatbot som ett alternativ till fjärrådgivning med en genetisk rådgivare.
Denna interaktiva chatbot kommer att erbjuda möjligheter till longitudinell utbildnings- och informationsstöd, påminnelser för att schemalägga nästa steg och möjligheten att skicka specifika frågor till det genetiska rådgivningsteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av digital förhandsprövnings-chatbot
Tidsram: 6 månader från samtycke
|
Deltagares slutförande av digital intervention som ett alternativ till förrådgivning (ja/nej)
|
6 månader från samtycke
|
|
Upptag av genetisk testning
Tidsram: 6 månader från samtycke
|
Deltagarens slutförande av genetisk testning (ja/nej)
|
6 månader från samtycke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse av genetisk information
Tidsram: Förändring från baslinje till inom 7 dagar efter utbildningen, och från baslinje till 6 månader efter att resultaten av genetisk testning har avslöjats
|
Kommer att utvärderas med en anpassad version av KnowGene-skalan, en 16-punkts skala som administreras till patienter efter genetisk testning och/eller genetisk rådgivning för att mäta deras förståelse för hälsoimplikationerna av genetiska testresultat
|
Förändring från baslinje till inom 7 dagar efter utbildningen, och från baslinje till 6 månader efter att resultaten av genetisk testning har avslöjats
|
|
Generell ångest och depression
Tidsram: Förändring från baseline till inom 7 dagar efter utbildning, och från baseline till 6 månader efter att resultatet av genetiska tester har avslöjats
|
Kommer att mätas med de 4-korta Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-mätningarna
|
Förändring från baseline till inom 7 dagar efter utbildning, och från baseline till 6 månader efter att resultatet av genetiska tester har avslöjats
|
|
Reaktioner på genetisk information
Tidsram: Förändring från baslinjen till inom 7 dagar efter utbildningen, och från baslinjen till 6 månader efter att resultaten av genetiska tester har delgivits
|
Kommer att mätas med en 8-punkts Impact of Events Scale (IES)
|
Förändring från baslinjen till inom 7 dagar efter utbildningen, och från baslinjen till 6 månader efter att resultaten av genetiska tester har delgivits
|
|
Tillfredsställelse med genetiska tjänster
Tidsram: Inom 7 dagar efter utbildningen, och inom 7 dagar efter att genetiska testresultat har avslöjats
|
Kommer att bedömas med ett 14-frågeformulär för att utvärdera tillfredsställelse med genetiska tjänster
|
Inom 7 dagar efter utbildningen, och inom 7 dagar efter att genetiska testresultat har avslöjats
|
|
Psykosocial påverkan av att återlämna genomiska fynd
Tidsram: Inom 7 dagar efter avslöjandet av genetiska testresultat, och 6 månader efter avslöjandet av genetiska testresultat
|
Utvärdering av ångest, osäkerhet och positiva reaktioner på mottagandet av genetiska testresultat med hjälp av 17 frågor från MICRA (Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire)
|
Inom 7 dagar efter avslöjandet av genetiska testresultat, och 6 månader efter avslöjandet av genetiska testresultat
|
|
Beslutsånger
Tidsram: Inom 7 dagar efter att resultatet av genetiska tester avslöjats, och 6 månader efter att resultatet av genetiska tester avslöjats
|
Utvärderad med 5-punkts validerad Beslutsångerskala
|
Inom 7 dagar efter att resultatet av genetiska tester avslöjats, och 6 månader efter att resultatet av genetiska tester avslöjats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .